拉羅替尼能有效治病嗎？

導讀：2018年11月26日，美國食品藥品監督管理局加速批准拉羅替尼用於治療具有神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合、沒有已知獲得性耐藥突變、已經發生轉移或手術切除可能導致嚴重發病率、且沒有滿意的替代治療方法或治療後癌症出現進展的實體瘤成人和兒童患者。

拉羅替尼仿製版也能有效治病嗎

仿製版比較常見的版本包括孟加拉珠峰製藥版、孟加拉耀品國際版、老撾東盟製藥版、老撾盧修斯製藥版、老撾大熊製藥版等，其藥物成分、作用機制、療效等基本與原研藥一致，也可有效治療相關疾病，經過相關部門批准上市的拉羅替尼仿製藥的療效基本與原研藥相同。

仿製藥的療效可能會受到多種因素的影響，包括生產工藝、質量控制等，因此，雖然仿製藥可能有效，但具體的療效可能需要根據實際的臨床數據來進一步驗證。

拉羅替尼的療效

在三項試驗中，對前55名患有不可切除或轉移性實體瘤且攜帶NTRK基因融合的患者進行了評估。所有患者均須在接受全身治療後病情有所進展，或需要手術治療局部晚期疾病且並發症嚴重。 12名患者年齡不到18歲，總共有12種癌症類型，最常見的是唾液腺腫瘤（22%）、軟組織肉瘤（20%）、嬰兒纖維肉瘤（13%）和甲狀腺癌（9%）。

患者的ORR為75%，其中22%為完全緩解，53%為部分緩解。在數據庫鎖定時，尚未達到中位緩解持續時間。 73%的患者緩解持續時間為6個月或更長，63%的患者緩解持續時間為9個月或更長，39%的患者緩解持續時間為12個月或更長。

拉羅替尼的用法用量

1、成年人：拉羅替尼的劑量是100mg，每天兩次，直至疾病進展或出現不可接受毒性。

2、兒童：需要按年齡和體重使用劑量，體表面積小於1.0米的兒科患者，拉羅替尼的推薦劑量是100mg/m²，每日口服兩次，與或不與食物同服。

如果患者在用藥期間出現3級或4級不良反應，需要在醫生的指導下減少拉羅替尼餓的用量直至改善或不良反應1級。如果不良反應在4週內改善，則在下一次計量時恢復。如果4週內不良反應無法消退，則永久停用拉羅替尼。