他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程？

他澤司他靶向藥的效果顯著，對複發性或難治性濾泡性淋巴瘤、上皮樣肉瘤療效顯著，能夠提高客觀緩解率，改善患者的生活質量。但由於每個患者的情況不同，用藥療程也因人而異，具體療程應遵醫囑明確。

他澤司他靶向藥介紹

是zeste同系物2抑製劑的首款小分子增強劑，於2020年1月在美國獲得加速批准，用於治療年齡≥16歲的局部晚期或轉移性上皮樣肉瘤的成人和青少年，這些肉瘤不適合完全切除。

他澤司他由Epizyme與Eisai合作開發，是美國首個被批准專門用於治療上皮樣肉瘤的療法。他澤美司他還在全球多個國家進行臨床開發，用於治療其他幾種腫瘤類型，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤和間皮瘤。

他澤司他服藥指南

他澤司他推薦的劑量方案為800mg，每日兩次，與食物一起或不與食物一起口服給藥，直到疾病進展或不可接受的毒性。

他澤司他用藥療程

他澤司他的用藥療程通常需要由醫生根據患者的具體病情、治療反應和耐受性來定制。

在上皮樣肉瘤的治療中，一般沒有固定的療程長度，而是根據患者的臨床反應和疾病的控制情況持續給藥，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

在淋巴瘤治療中，通常也是長期維持治療，直至疾病惡化或出現不可忍受的副作用。

因此，他澤司他具體用藥療程的起始、持續時間、劑量調整，以及何時停止使用，都需要醫生根據患者的具體情況進行個性化設定，並在治療過程中通過定期評估來調整治療方案。

他澤司他治療濾泡性淋巴瘤的效果

目的：在他澤司他E7438-G000-101復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）試驗中，突變型（MT）ezh 2與野生型（WT）相比療效明顯更好。然而，臨床差異可能促成了這一結論。該研究旨在評估基線特徵差異最小化後的結果。

方法：每名WT和MT狀態的參與者的傾向評分是根據他們被選擇的可能性產生的。參與者採用1:1最近鄰法進行匹配。

結果：傾向匹配的樣本包括56名參與者。匹配前WT組和MT組的客觀緩解率分別為35%和69%，匹配後WT組和MT組的客觀緩解率分別為50%和71%。匹配前WT組和MT組的中位無進展生存期值分別為11.1和13.8個月，WT和MT匹配組分別為14.3和14.8個月。

結論:該分析表明，在WT EZH2 R/R FL參與者中觀察到的他澤司他的療效結果可能與MT參與者的療效結果相似，如果這兩個隊列更接近匹配的話。

他澤司他治療惡性胸膜間皮瘤的效果

背景：惡性胸膜間皮瘤的治療選擇很少。他澤司他已在多种血液系統癌症和實體瘤中顯示出抗腫瘤活性。

方法：在法國、英國和美國的16家醫院進行了一項開放標籤、單組2期研究。符合條件的患者年齡為18歲或以上，患有任何組織學的惡性胸膜間皮瘤，在接受至少一種含培美曲塞的方案治療後復發或難治，東部腫瘤協作組的表現狀態為0或1，預期壽命大於3個月。在該研究的第1部分中，參與者在第1天口服一次他澤司他800mg，然後從第2天起每天兩次。在第2部分中，參與者從第1週期的第1天開始每天兩次口服他澤司他800mg，採用兩階段Green-Dahlberg設計。他澤司他他以21天為一個週期給藥約17個週期。

第1部分的主要終點是服用800mg他澤司他後第15天的他澤司他及其代謝物的藥代動力學，通過在第1部分入組的所有患者中評估的最大血清濃度（Cmax）、達到Cmax的時間（Tmax）、到第15天的濃度-時間曲線下面積（AUC）和從時間0外推至無窮大的曲線下面積（AUC0-∞）以及他澤司他的半衰期（t1/2）來測量。

第2部分的主要終點是惡性胸膜間皮瘤患者第12週的疾病控制率（完全緩解、部分緩解或疾病穩定的患者比例）。

研究結果：共74例患者入組並接受他澤司他治療，其中73例（99%）患有BAP1滅活腫瘤。在第1部分中，在第1週期的第15天，在穩定狀態下重複給予他澤司他後，平均Cmax為829ng/mL，中位Tmax為2 h，平均AUC0-twas為3310 hng/mL，平均AUC0-∞為3180h ng/mL（46±6%），幾何平均值t1/2為3±1h6經過35±9週的中位隨訪，第2部分中BAP1失活的惡性胸膜間皮瘤患者的疾病控制率為54%。沒有患者出現確認的完全緩解。

進一步完善BAP1失活後惡性胸膜間皮瘤中他澤司他活性的生物標誌物，有助於確定最有可能從該療法中獲得長期獲益或縮小的腫瘤亞群。

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