阿维鲁单抗(Avelumab)用法用量:推荐剂量,剂量调整、不良反应剂量调整
阿維魯單抗的標準治療方案需由醫生根據患者個體情況(如疾病類型、分期、體重及耐受性)制定,通常採用固定劑量或體重調整的靜脈輸注,每兩週給藥一次。
阿維魯單抗推薦用法用量
1、轉移性默克爾細胞癌推薦劑量
阿維魯單抗的推薦劑量為800mg,每2周靜脈輸注60分鐘,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
2、局部晚期或轉移性尿路上皮癌 的推薦劑量
阿維魯單抗的推薦劑量為800mg,每2周靜脈輸注60分鐘,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
3、晚期腎細胞癌的推薦劑量
阿維魯單抗的推薦劑量為800mg,靜脈輸注,每2週60分鐘,聯合阿西替尼5mg,口服,每天兩次(間隔12小時),隨餐或單獨服用,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
當阿西替尼與阿維魯單抗聯合使用時,可以考慮每隔兩週或更長時間將阿西替尼的劑量遞增至初始5mg劑量以上。在開始之前查看阿西替尼的完整處方信息。
阿維魯單抗劑量調整
1、不良反應的推薦單藥劑量調整
不建議減少阿維魯單抗的劑量。一般來說,對於嚴重(3級)免疫介導的不良反應,請停止使用阿維魯單抗。對於危及生命的(4級)免疫介導的不良反應、需要全身免疫抑制治療的複發性嚴重(3級)免疫介導的反應,或無法將皮質類固醇劑量減少至每天10毫克或更少的潑尼鬆或等效藥物,永久停用阿維魯單抗開始皮質類固醇後12週內。
2、聯合用藥不良反應的推薦具體劑量調整
(1)如果ALT或AST是正常上限(ULN)的3倍或大於但小於5xULN或總膽紅素為1.5xULN或大於但小於3xULN:停止使用該藥物和阿西替尼,直到不良反應恢復到0級或1級。
(2)如果持續(超過5天),請考慮皮質類固醇治療(初始劑量為0.5-1mg/kg/天)、潑尼鬆或等效藥物,然後逐漸減量。考慮使用單一藥物再次攻擊或在恢復後使用兩種藥物進行序貫再攻擊。如果重新使用阿西替尼,則根據阿西替尼完整處方信息減少劑量。
(3)如果ALT或AST為5xULN或大於或大於3xULN,同時總膽紅素為2xULN或更高或總膽紅素為3xULN或更高,則永久停用該藥物和阿西替尼並考慮皮質類固醇治療(初始劑量1至2mg/kg/天潑尼鬆或等效劑量,然後逐漸減量)。
(4)當該藥物與阿西替尼聯合給藥時,請查看阿西替尼完整處方信息,了解阿西替尼的推薦劑量調整。
阿維魯單抗用藥管理
1、術前用藥
在前4次輸注阿維魯單抗之前,用抗組胺藥和對乙酰氨基酚對患者進行術前用藥。應根據臨床判斷和先前輸注反應的存在/嚴重程度,對後續阿維魯單抗劑量進行術前用藥。
2、製備管理
(1)製備
a.目視檢查小瓶是否有顆粒物和變色。阿維魯單抗是一種透明、無色至微黃色的溶液。如果溶液渾濁、變色或含有顆粒物,請丟棄小瓶。
b.從小瓶中取出所需體積的BAVENCIO,並將其註射到含有0.9%氯化鈉注射液或0.45%氯化鈉注射液的250mL輸液袋中。
c.輕輕倒置袋子以混合稀釋的溶液,避免起泡或過度剪切。
d.檢查溶液,確保其透明、無色且無可見顆粒。
e.丟棄任何部分使用或空的小瓶。
(2)儲存
稀釋後的阿維魯單抗在室溫條件下(不超過25°C),溶液自稀釋起保存時間不得超過4小時;若選擇冷藏儲存(2°C至8°C),則保存時限可延長至24小時,但使用前必須將溶液回溫至室溫。請勿冷凍或搖晃稀釋溶液。
(3)管理
通過含有無菌、非熱原、低蛋白結合在線過濾器(孔徑為0.2微米)的靜脈管線將稀釋溶液施用超過60分鐘。不要通過同一靜脈管路共同給藥其他藥物。
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