Incyte公司的培美替尼说明书

Incyte公司的說明書

通用名：pemigatinib

商品名：pemazyre

全部名稱：培美替尼，培米替尼，pemigatinib，pemazyre

適應症：

培美替尼適用於膽管癌，已經轉移(擴散到身體其他部位)或局部晚期，無法通過手術治療。培美替尼用於治療FGFR2基因融合或FGFR2基因結構發生其他變化的疾病的成年人。

服用方法：

培美替尼建議劑量為連續1天每天口服13.5mg，連續14天，然後在21天週期內停藥7天。繼續治療直至疾病進展或發生不可接受的毒性。培美替尼吞嚥整個片劑，帶或不帶食物。

副作用：

培美替尼副作用有：腹瀉、噁心、減肥、便秘、胃痛、口味變化、嘔吐、食慾不振、口瘡、口乾和/或皮膚乾燥；尿量減少；或心跳加快。

培美替尼副作用還有：指甲炎、頭疼、疲勞、關節痛、脫髮、尿痛、四肢或者關節腫痛。

培美替尼副作用還有：視力模糊、眼球漂浮物、看到閃光或其他視力變化，肌肉痙攣、麻木或口乾舌燥。

注意事項：

1.培美替尼可引起視網膜色素上皮脫離。在治療開始前，治療的前6個月每2個月以及此後每3個月進行眼科檢查，包括光學相干斷層掃描（OCT），並在任何時候緊急出現視覺症狀。

2.高磷酸鹽血症：磷酸鹽水平升高是培美替尼的藥效學作用。監測並預防高磷酸鹽血症，降低劑量或。

3.根據高磷血症的持續時間和嚴重程度永久終止培美替尼治療。

4.胚胎-胎兒毒性：培美替尼可引起胎兒傷害。告知患者生殖潛能對胎兒的潛在危險並使用有效的避孕方法。

作用機制：

1.培美替尼是一種靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑製劑，IC50值小於2nM。

2.培美替尼還在體外抑制FGFR4的濃度比抑制FGFR1、2和3的濃度高約100倍。

3.培美替尼通過激活FGFR擴增和融合導致FGFR組成型激活，從而抑制FGFR1-3磷酸化和信號傳導並降低細胞活力。

4.本構FGFR信號可以支持惡性細胞的增殖和存活。培美替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改變的人類腫瘤的小鼠異種移植模型中表現出抗腫瘤活性，從而導致本構FGFR激活，包括表達患者的膽管癌異種移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。

以上就是說明書的內容，希望可以幫助到您！

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