培美替尼治疗胆管癌的安全性和有效性

培美替尼（又稱培米替尼，英文商品名：pemazyre）是一種選擇性的成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑製劑，對FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑製作用。 2020年4月，美國FDA批准培美替尼上市，是用於靶向治療攜帶FGFR2融合基因或重排的局部晚期或轉移期膽管癌成人患者。一起來了解下治療膽管癌的安全性和有效性。

通過臨床試驗數據得出，培美替尼的治療是安全且非常有效的。培美替尼在美國的獲批基於代號為FIGHT-202(NCT02924376)的臨床試驗，試驗結果顯示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者對治療都有反應，培美替尼單藥治療的總緩解率為36%，其中包括2.8%的完全緩解和33%的部分緩解;疾病控制率為82%。中位緩解持續時間為9.1個月;63%的患者在6個月或更長時間獲得緩解，18%的患者在12個月或更長時間保持緩解。

以上數據說明，培米替尼用於存在FGFR2融合/重排的膽管癌二線治療，有82%的患者腫瘤得到控制，並且有33%的患者腫瘤明顯縮小或改善。值得注意的是，在數據截止時總生存期(OS)尚未達到，但培米替尼中位總生存期(OS)為21.1個月，有研究顯示，以往二三線治療患者歷史平均生存期為6-7個月，這意味著，培米替尼二線治療方案將患者生存期足足延長了3倍還多!另外，研究人員表示，研究過程未見不可控不良反應，大多數不良事件的嚴重程度為1級或2級。

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