培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样？

培美替尼為口服片劑，獲“突破性藥物”和“孤兒藥”資格以及“優先審評”地位，被批准用於治療既往接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者，這些患者採用一種FDA批准的方法檢測具有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或其他重排。成為FDA批准的首個針對膽管癌的靶向治療藥物。那麼，培美替尼治療肝內膽管癌效果怎麼樣？

FIGHT-202是一項開放、多中心的Ⅱ期臨床試驗,主要評估培美替尼在既往治療效果不佳的局部晚期或轉移性膽管癌患者中的安全性和療效。該試驗共納入146例患者，試驗共分3個隊列,隊列A為FGFR2融合或重排的患者(n=107),隊列B為FGF/FGFR遺傳性改變的患者(n=20),隊列C為無FGF/FGFR遺傳性改變的患者(n=18),其餘1例患者未定。所有患者均接受培美替尼 13.5 mg( po , qd)治療,3週為1個療程(給藥2週後停藥1週),直到放射檢查顯示病情進展或發生不可耐受的毒性。

試驗結果顯示,隊列A患者ORR達35.5% (n=38),其中3例達完全緩解(CR),35例達PR,88例疾病得到有效控制,DCR為82% ,DOR為7.5個月(95% CI:5.7 ~14.5)，PFS為6.9個月(95% CI : 6.2~9.6),0S達21.1個月;隊列B和隊列C的ORR為0%。相比其他兩個隊列，隊列A患者的生存期顯著延長,表明培美替尼對FGFR2融合或重排的膽管癌患者有良好的治療效果。

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