全球首个!美国FDA批准艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
膽管癌是一種罕見的惡性腫瘤,發生在肝臟內外的膽管。據估計,美國每年有8000人被診斷為膽管癌。艾伏尼布(ivosidenib)是一種異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑製劑,該藥品獲美國FDA批准上市,用於既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。這意味著,(ivosidenib)成為全球首個獲得美國FDA批准用於IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。
全球首個針對攜帶IDH1突變的經治膽管癌患者的隨機3期臨床試驗評估了艾伏尼布(ivosidenib)的有效性。試驗結果顯示:與安慰劑組相比,艾伏尼布(ivosidenib)治療組達到無進展生存期(PFS)的主要終點,極大降低患者疾病進展或死亡風險。同時,艾伏尼布(ivosidenib)也改善了患者的總生存期(OS)。由此可知,艾伏尼布(ivosidenib)治療膽管癌效果顯著,它能減輕患者的疾病痛苦,改善患者的生活質量及疾病進展狀況,延長患者的生存期。
艾伏尼布用法用量
艾伏尼布推薦用藥劑量為:每日口服500mg,可與或不與食物同服,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。患者在接受艾伏尼布治療期間應避免高脂飲食。實際用藥時可根據患者的身體情況、對藥物的耐受程度調整用藥劑量。
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