培美替尼适应症?

藥物適應症

(Pemigatinib)臨床主要用於治療不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌，以及伴有FGFR重排的髓系或淋巴系腫瘤。

培美替尼 (Pemigatinib)是一種成纖維細胞生長因子受體(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑製劑，於2020年4月在美國獲得加速批准，用於治療先前治療過的、不可切除的、局部晚期或轉移性膽管癌和FGFR2融合或其他重排的成人。由Incyte公司開發，是美國首個針對膽管癌的靶向治療藥物。

Pemigatinib於2019年8月在美國獲得孤兒藥指定，用於治療伴嗜酸性粒細胞增加和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1重排或PCM1-JAK2的髓系/淋巴腫瘤。

歐盟正在對pemigatinib作為局部晚期或轉移性膽管癌和FGFR2融合或重排的成人治療進行監管評估，這些患者在接受≥1線全身治療後復發或難治性複發。 Pemigatinib也正在全球多個國家進行臨床開發，用於治療其他幾種fgfr驅動的惡性腫瘤(如實體瘤、尿路上皮癌)。

pemigatinib的推薦劑量為13.5 mg，每日一次，在21天週期的第1-14天口服，伴或不伴食物，直至疾病進展或不可接受的毒性。

據研究數據顯示，針對肝內膽管癌的靶向藥物 pemigatinib，其臨床療效可達35.5%，而對疾病的控制率可達82%左右。中位反應持續時間為9.1個月左右，6個月或6個月以上的患者佔63%，12個月以上或12個月的患者佔18%。

綜上所述，pemigatinib作為一種新型的抗肝內膽管癌藥物，對肝內膽管癌的治療具有重要意義。

參考文獻

Subbiah V, Iannotti NO, Gutierrez M, Smith DC, Féliz L, Lihou CF, Tian C, Silverman IM, Ji T, Saleh M. FIGHT-101, afirst-in-human study of potent and selective FGFR 1-3 inhibitor pemigatinib in pan-cancer patients with FGF/FGFR alterations and advanced malignancies. Ann Oncol. 2022 May;33(5):522-533. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.001. Epub 2022 Feb 14. PMID: 35176457.