普拉替尼(Pralsetinib)在國內上市了嗎?

普拉替尼(Pralsetinib)是一種高效、高選擇性的靶向藥物，目前已經在國內上市。

普拉替尼(Pralsetinib)在國內上市了嗎

已於2021年3月24日在中國正式獲批上市，國內患者可以在正規醫療機構獲取該藥物。

普拉替尼於2020年9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市，隨後在歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞等多個國家和地區獲批，目前已經在國內上市。

圖片來自國家醫保服務平台

普拉替尼(Pralsetinib)適應症

1、RET融合陽性非小細胞肺癌：經FDA或國家批准的檢測方法確認的轉移性非小細胞肺癌。

2、RET融合陽性甲狀腺癌：需要全身治療且經放射性碘治療後無效（若放射性碘適用）的晚期或轉移性甲狀腺癌。

在使用普拉替尼前，必須通過基因檢測確認存在RET基因融合，否則藥物可能無效。

普拉替尼(Pralsetinib)用法用量

1、劑量

推薦劑量為一次400毫克（即4粒100毫克的膠囊）。

2、頻率

每日一次，口服。

3、服用方式

需空腹服用，為確保藥效，在服藥前至少2小時和服藥後至少1小時內應避免進食。

4、服藥持續時間

應持續治療直至疾病進展或出現無法耐受的毒性反應。

5、漏服處理

如果漏服一劑，可在當天想起時盡快補服，次日則恢復正常服藥時間，切勿在同一天服用雙倍劑量。

6、嘔吐處理

若服藥後出現嘔吐，不應補服，應按計劃服用下一次劑量。

7、劑量調整

當出現嚴重或無法耐受的不良反應時，應在醫生指導下進行劑量暫停或減量，不可自行調整。

普拉替尼(Pralsetinib)不良反應

1、常見不良反應(≥25％)

肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱、咳嗽。

2、實驗室異常(≥2％3-4級)

淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白降低、低磷血症、轉氨酶升高等。

3、嚴重不良反應

間質性肺病/肺炎、高血壓危象、肝毒性、出血事件。