特泊替尼靶向藥治療非小細胞肺癌效果如何？

特泊替尼靶向藥治療非小細胞肺癌效果顯著，研究顯示，特泊替尼在治療非小細胞肺癌方面能夠提高客觀緩解率，延長患者壽命，並且能夠改善不適症狀，提高患者生活質量。

特泊替尼藥物介紹

是一種靶向間質-上皮轉化（MET）的激酶抑製劑，用於治療表現出MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者。特泊替尼於2020年3月在日本首次獲批用於治療伴有MET改變的非小細胞肺癌(NSCLC)，隨後於2021年2月獲得美國FDA加速批准，商品名為Tepmetko，用於治療患有轉移性NSCLC和MET外顯子14跳躍改變的成年患者。

它是第一個口服MET靶向酪氨酸激酶抑製劑，允許每日一次給藥，這一優點可能有助於減輕通常與化療方案相關的藥物負擔。 2022年2月，替泊替尼在歐洲獲批使用。

特泊替尼治療非小細胞肺癌的效果

一項研究評估了患有MET外顯子14跳躍突變的患者每天口服一次500mg特泊替尼的抗腫瘤活性和副作用，直至疾病進展、同意撤回或導致停藥的不良事件。

從2016年9月13日到2020年1月1日，共有6708名患者接受了MET改變的預篩查，隨後篩選了169名患有MET外顯子14跳躍突變的患者）。在這些患者中，152名患者接受替泊替尼治療，99名患者接受了至少9個月的隨訪。液體活檢組包括66例患者，組織活檢組包括60例患者。根據這兩種方法，27名患者均獲得陽性結果。

1、腫瘤負荷的反應率和相對於基線的變化：

根據獨立審查，在有效人群中的99名患者中，客觀緩解率為46%。所有的回應都是片面的，沒有患者獲得完全緩解。兩個活檢組的緩解率一致：液體活檢組為48%，組織活檢組為50%。無論基線特徵和先前治療的行數如何，緩解率相似。

根據研究者評估，有效人群的緩解率為56%。研究人員發現，2名患者獲得完全緩解，53名患者獲得部分緩解，液體活檢組的緩解率為56%，組織活檢組的緩解率為62%。

大多數患者觀察到腫瘤縮小：獨立審查為89%，研究人員評估為88%。反應迅速，通常在治療開始後6週內起效。參加該研究的146名患者的結果相似，但隨訪時間可能少於9個月。

2、根據活檢組織的數據，無進展生存期：

聯合活檢組經獨立審查得出的中位緩解持續時間為11.1個月，液體活檢組為9.9個月，組織活檢組為15.7個月。根據研究者評估，結果相似。根據獨立審查，聯合活檢組的中位無進展生存期為8.5個月，液體活檢組為8.5個月，而聯合活檢組為11.0個月。組織活檢組的時間間隔為3個月，根據研究者評估，結果相似。

截至數據截止時，已停用替泊替尼的77名患者中有27名接受了後續治療。根據不成熟的數據，中位總生存期為17.1個月。

3、腦轉移患者中的療效：在11名腦轉移患者中（全部為非靶腫瘤[即根據RECIST不符合定義為靶病灶]），獨立審查的緩解率為55%，中位緩解持續時間為9.5個月。在這些患者中，中位無進展生存期為10.9個月。

由此可見，特泊替尼治療非小細胞肺癌的療效顯著，咳嗽相對於基線的平均變化超過了預定義的最低重要差異，表明症狀減輕，呼吸困難和胸痛症狀穩定。整體功能評分顯示，患者在EORTC QLQ-C30量表和EQ-5D-5L上報告的生活質量隨著時間的推移保持穩定。

特泊替尼治療非小細胞肺癌的安全性

在安全人群的152名患者中，98%的患者在治療期間報告了任何原因的不良事件。 89%的患者報告了研究人員認為與替泊替尼相關的不良事件。 28%的患者此類事件為3級或以上，其中25%為3級，2%為4級，這些3級或以上不良事件中最常見的是外周水腫。

澱粉酶和脂肪酶水平升高很常見，但嚴重程度為輕度至中度。這種增加是無症狀的，也不伴有胰腺炎症狀。對於任何級別的最常見不良事件，開始使用替泊替尼後，中位發病時間為3-11週，對於3級或更高級別的事件，間隔為10至27週。

15%的患者報告了被認為與替泊替尼相關的嚴重不良事件。治療相關的不良事件導致33%的患者減少劑量，11%的患者永久停藥，這種減少或停藥主要與外周水腫、胸腔積液或呼吸困難有關。

總結

特泊替尼治療非小細胞肺癌效果顯著，是個較好的選擇。但由於特泊替尼存在一些不良反應，因此建議患者在治療期間注意觀察自身不良反應，並嚴格遵醫囑治療，以降低不良反應的發生率。

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