地夫可特說明書,用途,作用與功效,用法用量,價格？

地夫可特適應症/用途

適用於治療2歲及以上的杜氏肌營養不良症(DMD)。

作用與功效

杜氏肌營養不良是一種罕見的遺傳性疾病,臨床以進行性肌無力、肌萎縮為特點。地夫可特作為一種皮質類固醇，在體內轉化為活性代謝物21-去乙酰基地夫可特，可通過增加肌肉強度而增強患者運動功能延長患者喪失自主行走能力時間，提高患者生活質量。

地夫可特用法用量

1、用藥前評估：在開始之前，根據免疫指南進行所有免疫接種。開始使用地夫可特前至少4-6週接種減毒活疫苗或活疫苗。

2、推薦：地夫可特的推薦口服劑量約為0.9毫克/千克/天，每天一次。如果使用片劑，四捨五入到最接近的劑量。如果使用口服混懸液，精確到十分之一毫升 (mL)。

3、停止：如果已經服用地夫可特超過幾天，必須逐漸減少其劑量。

用於CYP3A4抑製劑和誘導劑的劑量調整

1、CYP3A4抑製劑：當地夫可特與中或強CYP3A4抑製劑合用時，給予推薦劑量的三分之一。例如，與中度或強CYP3A4抑製劑合用時，每日36毫克的劑量將減少至每日12毫克。

2、CYP3A4誘導劑：避免與中度或強烈的CYP3A4誘導劑和地夫可特一起使用。

劑型和強度

一、藥片：

1、6毫克：白色圓形，一側凹陷有“6”字樣。

2、18 毫克：白色圓形，一側凹陷有“18”字樣。

3、30毫克：白色橢圓形，一側凹陷有“30”字樣。

4、36毫克：白色橢圓形，一側凹刻“36”字樣口服混懸液。

二、口服混懸液：

22.75 毫克/毫升：白色懸浮液。

禁忌症

已知對地夫可特或任何非活性成分過敏的患者禁用此藥。接受皮質類固醇治療的患者出現過過敏反應 (包括過敏反應)或任何非活性成分過敏的患者禁用地夫可特。

副作用

地夫可特最常見的是食慾增加、上呼吸道感染、多毛症、庫欣樣外觀、體重增加、咳嗽、尿頻和鼻咽炎、向心性肥胖。

副作用處理措施

1、上呼吸道感染：患者應多飲水，也可遵醫囑使用抗生素或者抗病毒藥物進行治療。

2、體重增加：平時應注意清淡飲食，避免進食油膩食物，治療期間可監測體重，出現肥胖後及時諮詢醫生，必要時減少劑量。

3、咳嗽：患者可在醫生的指導下使用鎮咳藥物治療。

4、其他不良反應：如果患者出現嚴重的多毛症、庫欣樣外觀等副作用，應及時諮詢醫生，在醫生的指導下進行處理。

藥物相互作用

1、神經肌肉阻斷劑：接受地夫可特並同時接受神經肌肉阻滯藥物(如潘庫澳治療的患者發生急性肌病的風險可能會增加。

2、中等或強CYP3A4誘導劑：地夫可特與利福平(一種強CYP3A4誘導劑)合用可顯著降低 21-desDFZ 的暴露量。避免將強效(如依法韋侖)或中度(如卡馬西平、苯妥英)CYP3A誘導劑與地夫可特同時使用。

特殊人群用藥

1、妊娠：只有在潛在益處證明對胎兒的潛在風險合理時，才應在妊娠期間使用皮質類固醇。應仔細觀察妊娠期間接受大量皮質類固醇的母親所生的嬰兒是否有腎上腺素減少的跡象。尚無針對孕婦的地夫可特的充分且對照良好的研究來告知藥物相關風險。

2、哺乳期：全身給藥的皮質類固醇出現在人乳中，可能會抑制生長、干擾內源性皮質類固醇的產生或引起​​其他不良反應。母乳喂養的發育和健康益處應與母親對地夫可特的臨床需求以及地夫可特對母乳喂養的嬰兒的任何潛在不良影響一起考慮。

3、兒童：地夫可特治療DMD的安全性和有效性已在2歲及以上的患者中得到證實。但尚未確定本品對2歲以下兒童患者的安全性和有效性。

注意事項

1、對骨骼的影響：地夫可特可導致骨密度降低，在開始皮質類固醇治療前，考慮患者的骨質疏鬆風險。

2、胃腸穿孔：患有某些胃腸道疾病(如活動性或潛伏性消化性潰瘍、憩室炎、新鮮腸吻合術和非特異性潰瘍性結腸炎)的患者在使用皮質類固醇期間胃腸道穿孔的風險增加。接受皮質類固醇治療的患者可能會掩蓋胃腸道穿孔的症狀，如腹膜刺激。如果有可能即將發生穿孔、膿腫或其他化膿性感染，應避免使用皮質類固醇。

3、行為和情緒障礙：全身性皮質類固醇可能會出現潛在的嚴重精神不良反應，包括地夫可特。症狀通常在開始治療的幾天或幾週內出現，可能與劑量有關。告知患者或護理人員行為和情緒變化的可能性，並鼓勵他們在出現精神症狀時尋求醫療護理，尤其是在懷疑出現抑鬱情緒或自殺意念時。

4、內分功能的改變：地夫可特可導致內分泌功能發生嚴重且危及生命的變化，尤其是長期使用時。監測接受地夫可特的患者在地夫可特停藥後是否出現庫欣綜合徵、高血糖和腎上腺功能不全。此外，患有垂體功能減退、原發性腎上腺功能不全或先天性腎上腺增生、甲狀腺功能改變或嗜鉻細胞瘤的患者發生不良內分泌事件的風險可能會增加。

藥物價格

地夫可特德國版6mg*100片一盒售價大概600$。

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