Agamree的用法用量
Agamree是第一個也是唯一一個在歐盟獲得完全批准的DMD藥物產品,主要用於治療4歲及以上的DMD患者,無論潛在突變和行走狀態如何。目前在中國國內已經上市。本文將詳細介紹Agamree的標準用法用量、禁忌症以及特殊人群用藥指導,幫助患者和醫療工作者更好地理解和應用這一創新藥物。
Agamree的用法用量
Agamree的用藥方案需要根據患者個體情況進行精確調整,需要在醫生指導下用藥。
標準劑量方案
推薦起始劑量為每日一次6mg/kg,隨餐服用可提高藥物吸收率。體重超過50kg的患者最大日劑量不超過300mg。部分敏感患者可從每日2mg/kg開始,根據耐受性逐步調整。
特殊人群劑量調整
輕中度肝功能受損患者(Child-Pugh A至B)需減量至每日2mg/kg,體重超50kg者最大劑量100mg/日。與強CYP3A4抑製劑合用時,劑量應調整為每日4mg/kg,最大日劑量200mg。
給藥操作規範
使用前需搖勻藥液30秒,使用專用口服注射器準確量取劑量。開瓶後需冷藏保存,3個月內未用完應丟棄。長期用藥後需逐步減量停藥,避免腎上腺功能不全。
遵循這些用藥規範可以確保Agamree發揮最佳療效,同時降低不良反應風險。
Agamree的禁忌症
患者用藥前應了解Agamree的禁忌情況。
絕對禁忌情況
對Vamorolone或其輔料過敏的患者嚴禁使用。活動性全身性真菌感染患者禁用,因藥物可能加重感染。 2歲以下兒童禁用口服混懸液劑型。
相對禁忌情況
嚴重肝功能不全患者慎用,因缺乏臨床數據支持。未控制的高血壓、糖尿病或骨質疏鬆症患者需謹慎評估風險收益比。近期心肌梗死患者需特別警惕。
特殊情況限制
未完成必要疫苗接種者應暫緩用藥,特別是活疫苗接種需提前4-6週完成。胃腸道穿孔高風險患者需充分評估後謹慎使用。
明確這些禁忌症有助於避免潛在用藥風險。
Agamree的特殊人群用藥
不同人群使用Agamree需要特別關注個體化用藥方案。
兒童用藥
2歲及以上兒童患者的安全性和有效性已獲驗證,推薦劑量與成人相同按體重計算。 2歲以下兒童因含有苯甲醇輔料,禁止使用口服混懸液。
孕婦及哺乳期女性
孕婦僅在獲益明顯大於風險時考慮使用,可能增加新生兒低體重風險。哺乳期女性需權衡利弊,因糖皮質激素可能通過乳汁影響嬰兒。
肝腎功能異常患者
輕中度肝損患者需減量使用。腎功能不全患者無需調整劑量,但仍需密切監測。老年患者因缺乏數據,需個體化評估。
針對這些特殊人群的用藥指導,有助於實現個體化精準治療。
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