罕见病药物氨己烯酸片哪里有卖
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氨己烯酸片具有抗癲癇作用,其作用機制為,不可逆地抑制GABA氨基轉移酶(GABA-T),提高腦內GABA濃度而發揮作用。臨床研究結果表明,氨已烯酸為治療嚴重癲癇患兒有效而安全的一種抗癲癇藥,並對智力障礙的癲癇患者亦有效。氨己烯酸片口服吸收迅速,食物不影響其吸收速度。服藥2小時後達血藥高峰濃度,t1/2為5-7小時,單劑服用1-3g,藥動學呈劑量一線性關係,表觀分佈容積約為0.8L/kg,相對生物利用度為92土11%。氨己烯酸片適用於治療頑固性部分性癲癇發作,尤其對頑固性兒童癲癇發作適用。
喜保寧通用名(vigabatrin),品牌名Sabril,是一種用於治療癲癇和嬰兒痙攣的藥物,是20世紀80年代開發。 1989年在英國獲得批准治療。 2009年8月21日,美國FDA批准Sabril適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助(附加)治療( CPS)。在美國推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片劑)仿製藥,該藥於2019年1月中旬獲得FDA批准,是進入美國市場的首個Sabril(vigabatrin片劑)仿製藥。
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