罕见病药物氨己烯酸片在国内上市了吗
罕見病藥物在國內上市了嗎?目前氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)還未在國內上市。
2009年8月21日,美國FDA批准氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助(附加)治療( CPS)。
2019年1月16日,FDA批准了仿製氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)的通用版本上市。氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)在加拿大,墨西哥和英國以Sabril品牌出售。丹麥的品牌名稱是Sabrilex。
據了解,氨己烯酸片僅在少數國家上市,法國賽諾菲生產的氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)性價比較高。其規格500mgx100粒,一盒的售價約1500$左右,由於匯率浮動價格不固定,患者若想要了解該藥品的具體價格信息,可以向醫伴旅客服諮詢。
服用氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)進行治療可能會對駕駛和使用機器的能力的影響。 一般情況下,對於沒有控制癲癇的患者是不允許駕駛或者操作存在潛在危險的機器。鑑於氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)臨床使用報告存在昏睡現象,在該藥品開始治療之前應該警告患者。
(喜保寧,Vigabatrin)是口服藥劑,一天吃一次或兩次,飯前飯後用藥都可以,服用該藥品時喝半杯水為宜。氨己烯酸片(喜保寧,Vigabatrin)用藥要在癲癇學專家或者兒童神經學醫生的指導下進行。用藥後的反應要及時地匯報給醫生。
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