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法国赛诺菲喜保宁在中国获批上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(氨己烯酸片)為抑制性神經遞質 γ-氨基丁酸(GABA)的類似物,通過不可逆結合GABA轉氨酶減少GABA的降解,從而提高中樞神經系統中GABA水平,發揮抗癲癇作用。氨己烯酸適應症包括1月齡~2歲的嬰兒痙攣症的單藥治療及10歲以上複雜部分性癲癇患者的添加治療。目前推薦其作為嬰兒痙攣症的一線治療,癲癇性痙攣的首選藥物也包括喜保寧。那麼,法國賽諾菲喜保寧在中國獲批上市了嗎?

截至目前為止,法國賽諾菲喜保寧已經相繼在多個國家和地區上市,但是至今還未能夠獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准在國內正式上市,所以當前有需要此藥進行治療的患者就只能先通過海外購藥來滿足自身的需求了。

據醫伴旅了解,法國賽諾菲出口土耳其版喜保寧一盒售價在1500$左右,藥品規格為500mgx100粒/盒。國內有需要的患者,既可以親自出國到當地購藥,也可以聯繫國內一些專業且正規的海外醫療服務機構(比如醫伴旅)來獲取所需藥品的購藥渠道。

法國賽諾菲是全球第三大的藥廠,由賽諾菲聖德拉堡集團 (Sanofi-Synthelabo) 與安萬特藥品 (Aventis) 兩家公司合併而成,其在歐洲排名第一,分支機構遍布80多國,員工超過十萬人。由其生產的喜保寧是目前獲得各國監管部門認可的治療嬰兒痙攣症(IS)的唯一藥物,療效確切,而此病如果不治療,預後很差,存在致殘甚至致死的嚴重風險。對於難治性複雜部分發作性癲癇(CPS),目前可選擇的治療藥物相對較多,可以作為其他藥物無效時的二線或三線用藥。

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