司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?

司帕生坦是一種治療原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）的藥物。若出現肝臟毒性，處理方式如下：

在開始治療前和治療的前12個月內，每月都應監測患者的轉氨酶和總膽紅素水平。後續在服用司帕生坦治療期間，每3個月也需要進行一次監測。這樣可以降低患者發生嚴重肝毒性的潛在風險。

建議出現提示肝毒性症狀（噁心、疲乏、厭食、黃疸、嘔吐、右上腹疼痛、深色尿、發熱或瘙癢）的患者立即停止司帕生坦治療並就醫。如果治療期間任何時間轉氨酶水平異常，應中斷司帕生坦治療，並按照建議進行監測 。

如果在治療過程中患者的轉氨酶水平發生變化，也應暫停給藥並對患者進行監測。只有當轉氨酶和膽紅素水平恢復到預處理水平，且不伴有任何症狀時，才可考慮重新恢復用藥。

在開始給藥前，轉氨酶升高 （＞ 3x ULN） 的患者應避免開始司帕生坦治療，因為在這些患者中發生嚴重肝毒性的風險可能增加。

對於司帕生坦引起的肝臟毒性，重要的是及時發現並停藥，然後儘快就醫，按照醫生的建議進行處理。同時，定期監測轉氨酶和膽紅素水平也是預防肝毒性的重要手段。

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司帕生坦的作用功效

PROTECT 是一項國際性隨機、雙盲、主動對照研究,該研究針對活檢證實患有 IgA 腎病，且在接受腎素-血管緊張素系統抑製劑最大化治療至少 12 週後仍出現蛋白尿 1-0 克/天或更高的成人（年齡≥18 歲）進行了司帕生坦與厄貝沙坦的對比試驗。以1:1的比例隨機分配參與者接受司帕生坦400毫克、每天一次或厄貝沙坦300毫克、每天一次的治療。

研究結果

404名參與者被隨機分配到司帕生坦或厄貝沙坦組並接受治療。第36週時，組尿蛋白-肌酐比值與基線相比的幾何最小二乘法均值百分比變化顯著高於厄貝沙坦組，組間相對減少41％。

試驗結論

在成人IgA腎病患者中，與厄貝沙坦相比，每日一次的司帕生坦治療能顯著減少蛋白尿。司帕生坦的安全性與厄貝沙坦相似。為期兩年的雙盲期結束後，未來的分析將顯示這些有益效果是否會轉化為司帕生坦對腎臟的長期保護潛力。

司帕生坦特殊人群用藥

1、妊娠患者使用司帕生坦可能會對胎兒造成危害，妊娠期間禁用司帕生坦。

2、建議患者在司帕生坦治療期間不要哺乳。

3、尚未確定司帕生坦在兒童患者中的安全性和療效。

4、由於存在嚴重肝損傷的潛在風險，任何肝損害患者應避免使用司帕生坦。

5、司帕生坦用藥過量可能導致血壓降低。如果發生用藥過量，應及時聯繫醫生對症治療。

6、司帕生坦不得與血管緊張素受體阻滯劑 （ARB）、ERA或阿利吉崙聯合用藥。

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參考文獻

Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.