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布地奈德缓释胶囊(Tarpeyo)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

布地奈德緩釋膠囊(Tarpeyo)適用於降低有疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)患者的腎功能喪失。

布地奈德緩釋膠囊(Tarpeyo)的用法用量

1、推薦療程

推薦療程為9個月。

2、劑量

每日一次,口服16毫克劑量。當停止治療時,在治療的最後2週將劑量減少至每日一次8毫克。

3、服藥方式

應於早晨整粒吞服,至少餐前1小時服用,請勿打開、壓碎或咀嚼。

4、漏服處理

如果漏服一次劑量,請在下一個預定時間服用規定劑量。請勿加倍服用下一次劑量。

5、劑型和規格

緩釋膠囊,每粒含4毫克布地奈德。白色包衣不透明膠囊,膠囊體上印有黑色“CAL104MG”字樣。

6、藥物過量

關於皮質類固醇過量後急性毒性和/或死亡的報導很少。如果發生急性過量,沒有特定的解毒劑,治療包括支持性和對症治療。

圖片來自公開渠道(如FDA官網、原研藥廠官網等),僅供參考。

布地奈德緩釋膠囊(Tarpeyo)的藥物相互作用

1、布地奈德是CYP3A4的底物。避免與強效CYP3A4抑製劑合用;例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋、沙奎那韋、紅黴素和環孢素。

2、服用布地奈德緩釋膠囊期間避免攝入葡萄柚汁。攝入抑制CYP3A4活性的葡萄柚汁會增加布地奈德的全身暴露量。

布地奈德緩釋膠囊(Tarpeyo)的特殊人群用藥

1、妊娠

已發表的病例係列、流行病學研究和綜述中關於孕婦口服布地奈德的現有數據未發現與藥物相關的重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結局風險。 IgA腎病對母親和胎兒存在風險。在子宮內暴露於皮質類固醇(包括布地奈德)的嬰兒有發生腎上腺功能不全的風險。

2、哺乳期

預計母乳喂養不會導致嬰兒顯著暴露於布地奈德,尚未對口服布地奈德進行哺乳期研究,也沒有關於該藥物對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁生產影響的信息。

應權衡母乳喂養的發育和健康益處與母親對布地奈德的臨床需求,以及布地奈德緩釋膠囊或潛在母體疾病對母乳喂養嬰兒的任何潛在不良影響。

3、兒童使用

尚未確定布地奈德在兒科患者中的安全性和有效性。

4、老年人使用

布地奈德的臨床研究未納入足夠數量的65歲及以上受試者以確定他們的反應是否與年輕受試者不同。

其他報導的臨床經驗未發現老年患者和年輕患者之間的反應差異。通常,老年患者的劑量選擇應謹慎,反映肝功能、腎功能或心功能下降以及並發疾病或其他藥物治療的頻率更高。

5、肝功能不全

中度至重度肝功能損害(分別為Child-PughB級和C級)患者由於布地奈德的全身暴露量增加,可能面臨更高的皮質功能亢進和腎上腺軸抑制風險。

避免用於重度肝功能損害(Child-PughC級)患者。

監測中度肝功能損害(Child-PughB級)患者是否出現皮質功能亢進體徵和/或症狀增加的跡象。

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