糖尿病肾病新药-非奈利酮

慢性腎髒病(CKD)是糖尿病最常見的並發症,約40%的2型糖尿病患者會發展為CKD。糖尿病腎病(DN)的患者數量近年在全球呈現逐漸增長的趨勢，我國糖尿病合併CKD患者的住院比例也持續增加。臨床試驗顯示,非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)對伴糖尿病的CKD患者的腎功能和心臟有保護作用。是二氫吡啶類鈣離子通道阻斷劑經結構修飾後得到的類似物二氫萘啶化合物,對鹽皮質激​​素受體(MR)的活性強於螺內酯和依普利酮,同時選擇性也高於螺內酯,在組織中均衡分佈，今天就來給大家講講這個糖尿病腎病新藥非奈利酮。

2020年發布的FIDELIO-DKD試驗結果明確證實非奈利酮可顯著降低慢性腎髒病(CKD)合併2型糖尿病患者的腎臟及心血管事件風險。這是一項國際多中心隨機雙盲安慰劑對照平行Ⅲ期臨床試驗,納入了48個國家1000多個中心5734例CKD合併2型糖尿病患者,在標準治療基礎上,隨機分組接受一天一次口服非奈利酮(10 mg 或20 mg)或安慰劑治療。

研究結果表明,相比安慰劑,非奈利酮顯著降低首次發生腎功能衰竭、腎小球濾過率預估值較基線下降超過40%且至少持續4周和腎性死亡的複合終點事件風險達18% (HR =0.82; 95CI 0.73~0.93,P=0.001),第4個月時尿白蛋白/肌酐比值下降達到31%且此後持續維持在較低水平(HR=0. 69;95% CI 0.66~0.71)。這項隨機對照研究為非奈利酮降低CKD合併2型糖尿病患者的腎臟事件風險提供了強有力的證據。

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