非奈利酮治疗肾衰竭效果好吗?

非奈利酮治療腎衰竭的試驗

在糖尿病患者中，腎病患者的心血管（CV）發病率和死亡率以及其潛在疾病的進展率極高。非奈利酮是一種新型、非甾體、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，已顯示其可減少患有慢性腎髒病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者的蛋白尿，同時僅顯示出低的高鉀血症風險。

在涉及慢性腎髒病（CKD）和2型糖尿病患者的短期試驗中，非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮減少了蛋白尿。一項雙盲試驗（NCT02540993）中，以1:1的比例隨機分配5734名CKD和2型糖尿病患者接受或安慰劑治療。

符合條件的患者的尿白蛋白與肌酐比率（白蛋白以毫克計，肌酐以克計）為30至小於300，估計腎小球濾過率（eGFR）為25至小於60ml/min/1.73㎡體表面積，以及糖尿病視網膜病變，或者他們的尿白蛋白與肌酐之比為300至5000，eGFR為25至小於75ml/min/1.73㎡。

在事件時間分析中評估的主要綜合結果是腎功能衰竭、eGFR比基線持續下降至少40%，或因腎原因死亡。在事件時間分析中也評估了關鍵的次要綜合結果，即心血管原因死亡、非致命性心肌梗死、非致命中風或心力衰竭住院。

非奈利酮治療腎衰竭的效果

試驗結果顯示，在2.6年的中位隨訪中，非奈利酮組2833名患者中有504名（17.8%）發生了主要結局事件，安慰劑組2841名患者中600名（21.1%）發生主要結局事件（風險比0.82）。各組367名患者（13.0%）和420名患者（14.8%）發生了關鍵的次要結局事件（風險比，0.86）。總體而言，兩組不良事件的發生頻率相似。與高鉀血症相關的試驗方案中斷的發生率，與安慰劑相比，非奈利酮的發生率更高（分別為2.3%和0.9%）。

結論：在CKD和2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，使用非奈利酮治療可降低CKD進展和心血管事件的風險。

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參考文獻

Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, Pitt B, Ruilope LM, Rossing P, Kolkhof P, Nowack C, Schloemer P, Joseph A, Filippatos G; FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa2025845. Epub 2020 Oct 23. PMID: 33264825.