非奈利酮现可用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段

非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，是由拜耳研發的，於2022年6月底在中國獲批，用於與2型糖尿病相關的慢性腎髒病成人患者（腎小球濾過率估計值[eGFR]25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續下降、終末期腎病的風險。

2023年2月10日，歐盟委員會批准擴展在歐盟的說明書，適應症已擴展涵蓋與2型糖尿病相關的慢性腎髒病的早期階段，目前適用於與2型糖尿病相關的慢性腎髒病（伴白蛋白尿）成人患者。在臨床前研究中，非奈利酮顯示可阻斷鹽皮質激素受體過度激活造成的有害影響。

此前，關鍵性的3期FIGARO-DKD研究結果已在2021年歐洲心髒病學會（ESC）大會上公佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。 FIGARO-DKD研究在大約7400名與2型糖尿病相關的慢性腎髒病患者中考察與安慰劑相比，非奈利酮在標準療法基礎上降低心血管事件發生率和死亡率方面的有效性和安全性。 FIGARO-DKD研究的正向數據表明，與安慰劑相比，非奈利酮可顯著降低與2型糖尿病相關的慢性腎髒病成年患者的心血管事件發生風險。

美國糖尿病協會（ADA）《糖尿病診療指南》2022年首次納入非奈利酮即給予A級推薦，2023版ADA指南在延續高級別推薦的基礎上，進一步提升其用藥地位。

2023版ADA指南：對於存在心血管事件或慢性腎病進展風險增加的CKD伴蛋白尿患者，推薦已被臨床試驗證實有效的非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑，以延緩慢性腎病進展、減少心血管事件風險。 （A）——“慢性腎病與風險管理”章節。

2022版ADA指南：對於存在心血管事件或慢性腎病進展風險增加，或不能使用SGLT-2i的CKD患者，推薦使用非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑（非奈利酮），以延緩慢性腎病進展、減少心血管事件風險。 （A）。

2023版ADA指南：ACEI/ARB最大耐受劑量治療的2型糖尿病相關慢性腎病伴蛋白尿患者，聯用非奈利酮以改善心血管結局，降低慢性腎病進展風險。 （A）——“心血管疾病與風險管理”章節。

新增A級推薦：2023版ADA指南：對於2型糖尿病合併糖尿病腎病患者，考慮使用SGLT-2i（eGFR≥20 ml/min/1.73m2）、GLP-1RA或非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑（eGFR≥25 ml/min/1.73m2）來降低心血管風險。 （A）——“慢性腎病與風險管理”章節。

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