伐度司他国内上市了吗

伐度司他是一種口服HIF-PH抑製劑，主要用於治療透析依賴性慢性腎病(CKD)引起的貧血。該藥物由德國MEDICE公司生產，已在日本和美國獲批上市，但截至2025年8月尚未在中國上市。本文將從其國內上市情況、用藥准備以及禁忌症三個方面展開分析，幫助了解這一創新藥物的現狀和使用細節。

伐度司他國內上市了嗎

作為一種新型貧血治療藥物，其在國內的上市進展備受關注。

當前上市狀態

截至2025年8月，伐度司他尚未在中國大陸地區獲批上市。該藥物由德國MEDICE公司生產，規格為300mg*98片/盒，國內患者目前無法通過正規渠道購買。

國際獲批情況

伐度司他於2020年7月在日本獲批，2023年5月獲得美國FDA批准，並在同年第三季度在美國上市。其適應症為透析依賴性CKD患者的貧血治療。

未來展望

隨著中國對慢性腎病治療的重視，伐度司他可能通過優先審評通道加速進入中國市場，但具體時間仍需等待官方進一步消息。

伐度司他在國內的應用仍需等待，患者需根據醫生建議選擇現有治療方案。

伐度司他的用藥准備

伐度司他的使用需要嚴格評估患者狀況並製定個體化方案。

治療前評估

開始治療前需排除其他貧血原因，如維生素缺乏或慢性炎症。同時需評估鐵狀態，若血清鐵蛋白低於100mcg/L或轉鐵蛋白飽和度低於20%，需先補充鐵劑。

肝功能監測

基線及治療後前6個月需每月監測ALT、AST及膽紅素水平，後續根據臨床需要定期檢查，以避免潛在的肝毒性風險。

給藥方式

伐度司他需整片吞服，不可切割或咀嚼。漏服時無需補服，次日按原時間繼續用藥。與含鐵藥物合用時需間隔1小時服用。

規範的用藥准備是確保治療效果的基礎，患者需嚴格遵循醫囑執行。

伐度司他的禁忌症

伐度司他在某些情況下可能帶來嚴重風險，以下人群需特別注意。

非透析患者

伐度司他僅適用於透析患者，非透析患者使用可能增加死亡、卒中及急性腎損傷風險，屬於絕對禁忌。

嚴重肝病患者

肝硬化或急性肝病患者禁用伐度司他，Child-Pugh B級患者雖無需調整劑量，但需密切監測肝功能。

近期心血管事件患者

3個月內發生心肌梗死、腦血管事件或急性冠脈綜合徵的患者應避免使用，因藥物可能增加血栓風險。

了解禁忌症有助於規避潛在風險，患者用藥前需與醫生充分溝通自身狀況。