西罗莫司片注意事项

注意事項：

過敏性/超敏反應：已報告過敏性反應，血管性水腫、剝脫性皮炎和超敏性血管炎。

血管性水腫：已有報導西羅莫司片水平升高或與已知引起血管性水腫的其他藥物（如ACE抑製劑）同時使用會增加患病風險。在某些情況下，血管性水腫在停藥或減少劑量後消失。

感染：免疫抑制也可能增加感染的風險，包括激活潛在病毒感染（包括BK病毒相關的腎病）、致命性感染和敗血症。移植術後1年應預防性治療雞肺孢子蟲肺炎（PCP），移植術後3個月應預防鉅細胞病毒（CMV）。進行性多灶性白質腦病（PML）是一種由JC病毒重新激活引起的機會性中樞神經系統感染，在接受免疫抑制治療的患者中已有報導。 PML的臨床表現包括冷漠、共濟失調、認知缺陷、精神錯亂和偏癱；及時評估任何出現神經系統改變的患者；考慮降低移植患者的免疫抑製程度，同時考慮器官排斥的風險。 

間質性肺病：已觀察到間質性肺病（如肺炎、閉塞性細支氣管炎、組織性肺炎、肺纖維化等）病例（有些是致命的）；可能與肺動脈高壓（包括肺動脈高壓）有關。 ILD可以通過減少劑量或停止治療來緩解。

高脂血症：可能增加血脂（膽固醇和甘油三酯）。高脂血症患者慎用。監測膽固醇/脂質；如果發生高脂血症，遵循當前的管理指南（飲食、運動、降脂劑）。抗高脂血症治療可能無法有效的達到正常水平。 

淋巴囊腫/積液：報告了周圍水腫、淋巴水腫、腹水、胸心包積液（包括嚴重積液和心包填塞）；在對液體積聚耐受性差的患者（如心血管疾病（心力衰竭或高血壓）和肺病）中小心使用。

惡性腫瘤：皮膚癌的風險增加；限制陽光和紫外線照射；使用適當的防曬措施。 

蛋白尿：在維持治療期間，當腎移植患者從鈣調磷酸酶抑製劑轉換為西羅莫司時，觀察到尿蛋白排泄增加。西羅莫司片轉換前較高水平的蛋白尿與轉換後較高程度的蛋白尿相關。在一些患者中，蛋白尿可能達到腎病水平；有報導稱出現腎病綜合徵（新發）。 

腎功能：長期聯合應用西羅莫司片和環孢素可增加血清肌酐和降低腎小球濾過率。免疫抑制患者患BK病毒相關腎病的風險增加，這可能損害腎功能並導致移植物丟失；如果有證據表明腎功能惡化，考慮降低免疫抑制負擔。同時服用可能改變腎功能的藥物的患者應謹慎使用。

傷口裂開/癒合：可能與傷口裂開和癒合受損有關；在圍手術期要小心。體重指數（BMI）>30kg/㎡的患者傷口異常癒合的風險增加。 

肝損害：在肝功能不全的患者中謹慎使用；建議減少維持劑量。 

胎兒毒性：在西羅莫司片的治療開始前，治療期間和停止後12週內，應採取有效的避孕措施。在妊娠期間，僅在使用西羅莫司片的潛在益處超過對胚胎/胎兒的潛在危險時，才可使用。