Inluriyo（Imlunestrant）的說明書中文簡介

一、【藥品名稱】

商品名稱：Inluriyo

英文名稱：Imlunestrant

劑型：口服片劑

二、【藥理作用與機制】

Inluriyo（imlunestrant）是一種選擇性雌激素受體降解劑（Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD），屬於新一代口服雌激素受體拮抗劑。其主要通過結合併降解雌激素受體α蛋白（由ESR1基因編碼），從而阻斷雌激素信號通路，有效抑制腫瘤細胞的增殖和存活。

在雌激素受體陽性（ER+）且人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的乳腺癌中，尤其是存在ESR1突變的患者，腫瘤細胞往往對傳統內分泌治療（如芳香化酶抑製劑或他莫昔芬）產生耐藥性。 ESR1突變可導致雌激素受體持續活躍，即使體內雌激素水平極低仍能促進癌症生長。

Inluriyo通過靶向並降解突變受體，實現持續的ER抑製作用，在內分泌治療耐藥的ESR1突變乳腺癌中展現出顯著的臨床益處。

三、【適應症】

Inluriyo適用於*成人晚期或轉移性乳腺癌（MBC）*患者，這些患者需滿足以下條件：

雌激素受體陽性（ER+）、HER2陰性（HER2-）；

存在ESR1基因突變；

疾病在至少一種內分泌治療後出現進展。

四、【用法與用量】

1、推薦劑量：每日口服400mg。

2、用藥方式：每日一次，於空腹狀態下服用（飯前至少2小時或飯後1小時）。

3、療程：持續用藥，直至疾病進展或出現不可接受的不良反應。

4、如漏服，應盡快補服；若接近下次服藥時間，則跳過漏服劑量，不可雙倍服藥。

五、【治療前檢測】

開始Inluriyo治療前，應對患者進行ESR1突變檢測，以確認靶點陽性。 ESR1突變通常出現在約20%–40%激素治療耐藥的ER+乳腺癌患者中。檢測可採用血漿游離DNA（cfDNA）或腫瘤組織基因測序。

六、【不良反應】

臨床試驗中，Inluriyo總體耐受性良好，多數不良反應為輕至中度，常見的實驗室異常包括：

血液系統：血紅蛋白降低、中性粒細胞減少、血小板減少；

肝功能：AST（穀草轉氨酶）及ALT（谷丙轉氨酶）升高；

代謝異常：鈣下降、膽固醇升高、甘油三酯增加。

部分患者可出現輕度乏力、噁心或食慾下降等非特異性症狀，通常無需停藥即可緩解。建議在治療過程中定期監測血常規及肝功能指標。

七、【藥物優勢與臨床意義】

1、靶點精準：專為ESR1突變驅動的乳腺癌設計，是一種生物標誌物導向的精準治療藥物。

2、口服便利：每日一次口服，減少注射頻次，提高患者依從性。

3、創新機制：區別於傳統的內分泌阻斷劑，Inluriyo可直接促使雌激素受體降解，從源頭阻斷信號傳導。

4、臨床替代方案：對於在芳香化酶抑製劑、氟維司群（Fulvestrant）等治療失敗後的患者，提供了新的治療選擇。

八、【儲存條件】

應存放於陰涼乾燥處（溫度25°C以下），避免陽光直射及潮濕環境。請放置於兒童無法觸及的地方。

參考資料：https://www.drugs.com/inluriyo.html