巴瑞替尼/艾樂明治療斑禿6個月沒有增加VTE風險

根據最近的研究結果，斑禿患者接受巴瑞替尼（Baricitinib）治療不會增加患靜脈血栓栓塞症（VTE）的風險。這是基於接受託法替尼治療的類風濕性關節炎患者的上市後數據。然而，他們強調JAKi的酶選擇性不同，因此對患者的影響也不同。

本研究旨在：（1）調查符合巴瑞替尼治療條件的斑禿（AA）患者隊列中的VTE危險因素，（2）經過數月的巴瑞替尼治療，評估6週後實驗室VTE標誌物的任何變化。

巴瑞替尼的試驗設計和結果

調查小組的前瞻性觀察研究是在2023年7月至2024年7月期間進行的。他們涉及年齡≥18歲的中度至重度斑禿患者。這些受試者也被認為有資格接受巴瑞替尼4mg治療，並連續出現在該團隊的科室。研究人員強調了VTE的主要危險因素，其中包括報告既往VTE發作。他們還強調了次要風險因素，包括活動性惡性腫瘤、吸煙史、血栓性靜脈炎史、最近的創傷或骨折史、家族VTE史、雌激素-孕激素避孕藥的使用、最近的大手術、長期不動、復發性流產和吸煙史。

這些人在基線時的實驗室檢測包括抗磷脂抗體、抗凝血酶III、蛋白S、蛋白C、同型半胱氨酸和因子VIII。後來在6個月大時重新評估了這些標誌物。研究人員還在基線時評估了參與者對VTE的遺傳易感性（凝血酶原G20210A和因子V Leiden突變）。還注意到，那些出現1個主要或至少2個次要風險因素的人沒有資格服用巴瑞替尼。

藥物篩查共涉及47名中重度斑禿患者，這些人被納入研究。沒有排除任何基於VTE的禁忌症。在巴瑞替尼治療過程中，沒有報告血栓形成事件。然而，研究小組確實強調，這些受試者中有4.2%發生了骨折，這是一種已知的VTE危險因素。經過6個月的持續治療，該團隊對47名參與者中的37名進行了隨訪實驗室檢查。

在大多數研究參數中沒有觀察到顯著變化，儘管他們確實強調了患者平均因子VIII水平的統計學顯著下降。這一減少從基線時的119.1%降至6個月時的101.8%（P=0.019）。總體而言，研究小組得出結論，在治療期間，沒有參與者發生VTE或表現出對VTE的易感性增加。

這些發現被認為與之前大規模觀察隊列的證據一致。事實上，研究人員指出，使用巴瑞替尼與患者因子VIII水平的顯著下降有關，而不是提高風險標誌物。這是值得注意的，因為因子VIII升高被認為是血栓前標誌物，並且它與類風濕性關節炎患者中觀察到的VTE風險升高有關。這一觀察結果與巴瑞替尼斑禿臨床試驗項目的結果一致，在該項目中，得出的結論是VTE發病率較低（每100患者年0.10例）。

研究的主要局限性，指出該分析的樣本量相對較小，隨訪時間有限。儘管存在這些局限性，研究小組仍然強調了其主要優勢，因為它是首次對用巴瑞替尼治療的斑禿患者進行VTE易感性的詳細評估。

總之，研究結果表明，適合接受巴瑞替尼治療的患者可以放心發生VTE不良事件的風險。在臨床實踐中，在開始JAKi治療之前，通常不需要進行全面的血栓形成篩查，除非患者有特定的臨床風險因素，如個人或家族血栓形成事件史或複發性流產史。

參考資料：https://www.hcplive.com/view/no-risk-increase-vte-6-months-baricitinib-therapy-alopecia-areata