來那帕韋鈉/薩蘭卡有哪些最新消息

來那帕韋鈉/薩蘭卡（Sunlenca）是一種新型抗HIV藥物，屬於HIV-1衣殼抑製劑。該藥物由吉利德科學公司（Gilead Sciences）研發，已於2022年在美國獲得批准用於治療耐藥性HIV（艾滋病）感染。 2024年6月，FDA批准了其作為預防性藥物的適應症，成為全球首個每半年註射一次的HIV預防藥物。 2025年1月，來那帕韋鈉在中國獲得批准上市，用於治療多重耐藥HIV感染的成人患者。

來那帕韋鈉的作用機制獨特，通過直接結合HIV-1病毒衣殼蛋白（p24）亞基之間的界面，干擾病毒複製的關鍵步驟，包括病毒核內攝取、病毒組裝和釋放等，從而抑制病毒的生命週期。與傳統的抗逆轉錄病毒藥物不同，來那帕韋鈉具有較長的半衰期，可每半年註射一次，顯著提高了患者的依從性。在臨床試驗中，來那帕韋鈉在預防HIV感染方面表現出高達100%的保護率，尤其在高風險人群中效果顯著。

2025年6月18日，來那帕韋鈉在美國獲得FDA批准作為HIV預防（PrEP）藥物，商品名Yeztugo。在兩項大型III期臨床試驗PURPOSE 1和PURPOSE 2中，Yeztugo顯示出超過96%的預防效果，這意味著它可以改變艾滋病毒的預防。這一批准使得Yeztugo成為一種每年只需要服用兩次的藥物的HIV預防藥物，為高風險人群提供了更為便捷的預防選擇。

在中國，來那帕韋鈉的注射劑型已在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區上市，患者可通過該區域的醫療機構獲取。然而，尚未在全國范圍內廣泛上市，具體的醫保報銷政策和適應症範圍仍需進一步明確。

參考資料：https://www.drugs.com/sunlenca.html