2025年即將上市的腫瘤新藥卡匹色替/荃科得有哪些信息

卡匹色替片/荃科得（Capivasertib），商品名Truqap，由阿斯利康（AstraZeneca）公司研發，是一種口服AKT抑製劑，主要用於治療激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。該藥物於2023年11月獲得美國FDA批准，並於2024年6月在歐盟獲得上市許可。 2025年4月，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）也批准了其在英國NHS系統中的使用。

卡匹色替通過抑制AKT蛋白的活性，干擾腫瘤細胞的增殖和存活，從而抑制腫瘤的生長。該藥物與Fulvestrant（氟維司群）聯合使用，適用於那些具有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突變的患者，且在接受至少一種內分泌治療後病情進展或複發。這種聯合療法已被證明能顯著延長無進展生存期。

卡匹色替最初由阿斯利康與Astex Pharmaceuticals合作開發，後者在癌症研究領域具有深厚的積累。阿斯利康是一家全球領先的生物製藥公司，總部位於英國劍橋，致力於開發創新的癌症、心血管、呼吸和免疫系統疾病的治療藥物。卡匹色替的研發歷程體現了阿斯利康在精準醫學領域的持續投入和創新。

在CAPItello-291臨床試驗中，卡匹色替與Fulvestrant聯合使用，針對晚期乳腺癌患者，顯示出顯著的療效。該研究表明，攜帶PIK3CA、AKT1或PTEN突變的患者，接受此聯合治療後，疾病進展時間顯著延長。此外，阿斯利康還在進行其他臨床試驗，如CAPItello-292，評估卡匹色替與CDK4/6抑製劑聯合使用的效果。

卡匹色替的常見副作用包括腹瀉、皮膚反應、血糖升高、貧血和白細胞減少等。這些副作用通常是可控的，但患者在使用過程中需定期監測相關指標。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/capivasertib.html