恩塞芬汀（ensifentrine）最新消息，可改善慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸困難、症狀和生活質量，且不加重

根據CHEST年會上提供的數據，在試驗期間沒有惡化的中重度慢性阻塞性肺疾病成年人亞組中，接受恩塞芬汀吸入懸溶液（Ensifentrine）-Ohtuvayre治療後，呼吸困難和生活質量得到改善。許多慢性阻塞性肺疾病患者儘管通過標準護理療法減輕了病情，但症狀仍在繼續，結果表明，通過霧化吸入恩塞芬汀吸入懸溶液可以獲得額外的益處。

根據研究結果，在試驗期間沒有惡化的中重度慢性阻塞性肺病成年人亞組中，接受恩塞芬汀治療後，呼吸困難和生活質量得到改善。這種藥物在呼吸困難、咳嗽、痰液和呼吸困難等症狀以及慢性阻塞性肺病患者的生活質量方面都有臨床意義的改善，即使是那些沒有出現惡化的患者。

在對合併的ENHANCE-1和ENHANCE-2第3階段試驗數據進行事後分析時，評估了40至80歲患有中度至重度慢性阻塞性肺病的成年人，這些成年人有症狀，吸煙至少10包年，以確定在24週的試驗期內，每天兩次霧化服用3毫克的恩塞芬汀（Ohtuvayre，Verona Pharma）是否對1384名沒有中度或重度COPD加重經歷的人的症狀、呼吸困難和生活質量產生積極影響。

這些研究中的患者可能正在接受長效β受體激動劑或長效毒蕈鹼拮抗劑背景治療，有或沒有吸入糖皮質激素。值得注意的是，美國食品藥品監督管理局根據這些3期試驗的數據批准了恩塞芬汀作為慢性阻塞性肺病成年人的維持治療。

在研究的亞組中，891名成年人接受了恩塞芬汀治療，493名接受了安慰劑治療。研究人員指出，在年齡、性別、基線呼吸困難指數評分、基線呼吸症狀評估（E-RS）總分和基線聖喬治呼吸問卷（SGRQ）總分方面，恩塞芬汀組與安慰劑組相當。與接受安慰劑治療的患者相比，接受恩塞芬汀治療的患者在6週（最小二乘平均值，1.4比0.6）、12週（1.6比0.8）和24週（2.1比1）時的過渡呼吸困難指數（TDI）評分有顯著改善（P<0.05）。

該評分的最小臨床重要差異（MCID）至少為1個單位，研究人員報告稱，在每個時間點，與安慰劑組相比，恩塞芬汀組的患者明顯更多：第6週時為56%對39%（OR=1.7；95%CI，1.3-2.2），第12週時為61%對42%（OR=1.7%；95%CI:1.4-2.2）和第24週時為66%對45%（OR=1.9；95%CI-1.5-2.4）。觀察E-RS總分，其中得分越高表示症狀越嚴重，Hanania指出，在6週（最小二乘平均變化，-2對-0.8）、12週（-2.4對-1,2）和24週（-24對-1.5）時，接受安司芬的患者與安慰劑相比得分降低幅度明顯更大。

此外，根據報告，與安慰劑組相比，在第6週（43%對33%；or=1.5；95%CI，1.2-2）和第12週（48%對36%；or=1.7；95%CI，1.3-2.2），恩塞芬汀組達到大於或等於-2的MCID的患者明顯更多。在第24週，接受恩塞芬汀治療的患者中符合這種MCID的比例僅在數字上大於接受安慰劑治療的患者符合這種MCID的比例（46%對41%）。

在生活質量方面，研究人員發現，與安慰劑相比，接受恩塞芬汀治療的患者SGRQ總分在第6週（最小二乘平均變化，-5.5 vs.-3.2）和第12週（-5.8 vs.-3.7）有顯著改善。此外，在第6週（48%對41%；or=1.4；95%CI，1.1-1.7）和第12週（50%對41%；or=1.4；95%CI，1.1-1.8），恩塞芬汀組中達到SGRQ MCID大於或等於-4的患者明顯更多。在第24週，接受恩塞芬汀治療並取得這一成就的患者比例僅在數字上高於接受安慰劑治療的患者（53%對50%）。

研究證實了這樣一個事實，即使沒有經歷病情加重的慢性阻塞性肺病患者仍然會出現日常症狀和生活質量受損，這需要通過治療來解決。恩塞芬汀阻斷PDE4和PDE3，在這些人群中對TDI（呼吸困難）、E-RS（症狀）和SGRQ（生活質量）產生了早期和持續的改善。

根據報告，在評估的患者組中，接受恩塞芬汀和接受安慰劑的患者在治療中出現的不良事件方面沒有差異。未來對慢性阻塞性肺病進行新療法的研究應該評估針對B組的治療方法，這些B組即使沒有惡化的風險，但在接受支氣管擴張劑治療後仍有症狀。

參考資料：https://www.drugs.com/monograph/ensifentrine.html