HER2CLIMB-05結果：圖卡替尼/妥卡替尼在維持環境中的影響

圖卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）在HER2陽性轉移性乳腺癌癌症的維持治療中的應用受到了越來越多的關注。最初的HER2CLIMB研究表明，圖卡替尼與曲妥珠單抗聯合使用，可以顯著提高卡培他濱的治療效果，尤其是在對多種預處理藥物無反應的患者中。基於這一研究，HER2CLIMB-05研究進一步探討了圖卡替尼在一線維持治療中的效果。該研究的主要目的是評估在患者停止紫杉烷治療後，繼續使用圖卡替尼和曲妥珠單抗是否能進一步提高治療效果。

HER2CLIMB-05研究的結果表明，圖卡替尼聯合治療能夠顯著延長無進展生存期（PFS），在這一研究中，PFS從約18個月延長至超過2年，差異具有高度統計學意義。特別是，HR陰性乳腺癌患者的無進展生存期延長超過12個月，HR陽性患者的延長為6.9個月。這些結果進一步證明了圖卡替尼在不同亞組患者中的廣泛療效。此外，研究還對中樞神經系統（CNS）的無進展生存期進行了分析，儘管兩組患者的中位CNS無進展生存期未達到統計學意義，但在已知腦轉移的患者中，圖卡替尼組的中樞神經系統無進展生存期顯著改善，顯示出較為樂觀的前景。

在安全性方面，圖卡替尼與其他HER2陽性乳腺癌的治療相比表現出類似的副作用，主要包括腹瀉和肝功能升高。 HER2CLIMB-05研究中的數據表明，約13%的患者因不良事件而停藥，其中7.7%的患者由於肝酶（AST和ALT）升高而中止治療。然而，這些肝功能異常大多是無症狀的，且通過調整藥物劑量可得到緩解。在腹瀉方面，圖卡替尼組的腹瀉發生率略高於70%，但腹瀉並非導致停藥的主要原因。僅有1.5%的患者因腹瀉停止使用圖卡替尼，相較之下，單獨使用曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的患者腹瀉發生率略低。

圖卡替尼在HER2陽性轉移性乳腺癌維持治療中的成功應用，為患者提供了更多的治療選擇。基於HER2CLIMB-05研究的結果，圖卡替尼的維持治療已成為一種值得考慮的方案，尤其適用於那些在一線治療中取得部分緩解或完全緩解的患者。未來的研究將繼續探索更多維持治療方案的效果，尤其是與其他藥物聯合使用的療效。

此外，HER2陽性轉移性乳腺癌的維持治療仍面臨一些挑戰。儘管圖卡替尼在維持階段表現出良好的療效，但如何進一步優化治療方案，提高患者的生活質量，減少副作用，仍是未來研究的重要方向。類似Patina研究中，ER陽性患者的維持治療方案也值得關注，它為HER2陽性患者的維持治療提供了更多的參考依據。未來的研究可能會結合不同的靶向治療和免疫治療，進一步改善患者的治療效果和預後。

參考資料：更新於2025年12月16日，https://www.docwirenews.com/post/her2climb-05-results-dr-erika-hamilton-explains-tucatinibs-impact-in-the-maintenance-setting