Herceptin Hylecta治療HER2陽性乳腺癌，只需皮下注射，三週才用一次

目前醫學家們已經研製出了很多用於治療乳腺癌的靶向藥物，其中包括帕博西尼，來那替尼，依維莫司和曲妥珠單抗等，而2019年2月27日最新研製和上市出來的複合藥Herceptin Hylecta則是新型藥物，皮下注射，就像糖尿病患者使用胰島素一樣方便，而且只需每三周用藥一次。

DA已經批准了用於皮下注射的曲妥珠單抗和透明質酸酶-ysys注射液（Herceptin Hylecta，Genentech Inc.）來治療乳腺癌的治療方案。 赫賽汀Hylecta是曲妥珠單抗（一種HER2 / neu受體拮抗劑）和透明質酸酶（一種內切糖苷酶）的組合，是用於治療HER2過度表達的乳腺癌的。
xa0FDA的批准是基於HER2陽性早期乳腺癌的三項臨床研究的結果：

III期HannaH研究將新輔助（術前）和輔助（術後）Herceptin Hylecta與靜脈注射Herceptin進行比較，兩者均與化療相結合。皮下注射赫賽汀Hylecta導致血液中曲妥珠單抗水平（藥代動力學）和臨床療效（病理完全緩解率; pCR）並不劣於靜脈使用赫賽汀的效果。

輔助Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究未發現新的安全性信號，靜脈注射Herceptin和Herceptin Hylecta的安全性和有效性一致。

PreffHER患者首選的輔助Herceptin Hylecta，然後靜脈注射Herceptin或相反的序列，發現大多數（86％）人優先選擇Herceptin Hylecta而不是靜脈注射Herceptin。

適應症：

1.xa0xa0xa0輔助治療乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA適用於HER2過表達淋巴結陽性或淋巴結陰性（ER / PR陰性或具有一種高風險特徵）乳腺癌的成人的輔助治療

lxa0由阿黴素，環磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇組成的治療方案的一部分。

lxa0作為多烯紫杉醇和卡鉑治療方案的一部分。

lxa0作為多模式蒽環類藥物治療後的單一藥物。

2.xa0xa0xa0轉移性乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA適用於成年人：

•與紫杉醇聯合用於HER2過度表達的轉移性乳腺癌的一線治療

•作為一種治療HER2過度表達乳腺癌的單一藥物，用於接受一種或多種化療方案的轉移性患者。

推薦劑量：600 mg / 10,000單位（600 mg曲妥珠單抗和10,000單位透明質酸酶）(共5ml)每三週一次皮下注射約2-5分鐘。

xa0

HERCEPTIN HYLECTA具有與靜脈曲妥珠單抗產品不同的劑量和給藥指導。 不要靜脈注射。而且不可用HERCEPTIN HYLECTA替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠單抗-美坦新偶聯物)