託法替布(Tofacitinib)上市了嗎?
2012年,託法替布(Tofacitinib)在美國被批准上市用於醫療用途,延長釋放版本於2016年2月獲得批准,由輝瑞公司以商品名Xeljanz銷售。 2019年,歐洲藥品管理局的安全委員會開始對託法替布進行審查,並建議醫生暫時不要向肺栓塞高危人群開出10mg每日兩次的劑量。
託法替布適用於治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不充分或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)、活動性銀屑病關節炎、活動性強直性脊柱炎或中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者,也適用於治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不充分或不耐受的≥2歲多關節病程幼年特發性關節炎患者的口服溶液。常見的副作用包括腹瀉、頭痛和高血壓,嚴重的副作用可能包括感染、癌症和肺栓塞,美國食品藥品監督管理局(FDA)也發布了關於血栓風險的警告。
託法替布已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,常見的規格是枸櫞酸託法替布片,醫保支付每片的價格在16.6人民幣左右,不同地區的報銷比例不同,報銷後的價格會存在差異。在海外,也有其他國家生產的託法替布仿製藥,由孟加拉藥廠生產每盒的價格在300人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內的原研藥和國外的仿製藥的藥物成分基本一致,不同規格的價格會不同。
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