索托拉西布(Sotorasib)上市了嗎?
索托拉西布(Sotorasib)是首個實驗性KRAS抑製劑,藥物MRTX849目前也在開發中,具有相同的靶標,2021年5月28日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,隨後於2022年1月10日獲得歐盟委員會批准上市。 索托拉西布是一種由美國安進公司(Amgen)開發的丙烯酰胺衍生的KRAS抑製劑,也稱為AMG-510,用於治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

突變型KRAS是在1982年發現的,但直到21世紀10年代中期才被認為是可藥用靶標。大多數患有非小細胞肺癌的試驗參與者以前接受過免疫療法和/或化療。研究中的每個人都接受了每天一次的索托拉西布,直到他們的疾病惡化,因為副作用而不得不停止服用。在可評估的124名NSCLC患者中,4人腫瘤完全消失,42人腫瘤部分縮小。另外54人的病情穩定,這意味著他們的癌症沒有好轉或惡化。
索托拉西布原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保範圍,國內的患者還無法購買到此藥。香港原研版的索托拉西布規格120mg*240片價格在8萬人民幣左右,歐洲原研版的規格120mg*240片價格在4萬4人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。也有在其他國家也有出售價格較為便宜的仿製藥,老撾元素藥廠生產的規格120mg*56片價格在4800人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為便宜,國外的仿製藥與原研藥藥物成分基本一致。
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