噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑上市了嗎?
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准了噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑(STIOLTO RESPIMAT)的更廣泛適應症和新標籤,修改後的適應症用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。 噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑此前在2015年獲得批准,用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的氣流阻塞,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。數據顯示噻托溴銨成分可以減少慢性阻塞性肺疾病的惡化。

惡化是慢性阻塞性肺病的一種嚴重並發症,可能會進一步損害肺部,使疾病的管理更加困難。雙盲DYNAGITO試驗包括7880名患有慢性阻塞性肺病和有加重病史的患者。參與者隨機接受噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑5μg–5μg或噻托溴銨5μg,每天一次。該研究發現,中重度COPD急性加重的發生率較低,但沒有達到目標的顯著性水平。
噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑原研藥已經在國內上市,規格(2.5mcg+2.5mcg)*60噴的每盒的價格在800人民幣左右,國內的醫院或藥房等地可能會出售此藥。噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑原研藥也已經在海外上市,土耳其版的規格(2.5mcg+2.5mcg)*60噴的每盒的價格在200人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分基本一致。目前噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑沒有仿製藥生產上市。
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