索立德吉（Sonidegib）上市了嗎？

索立德吉（Sonidegib）是一種Hedgehog信號通路抑製劑(通過平滑的拮抗作用),由諾華公司開發為一種抗癌劑。它於2015年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療手術和放射治療後局部晚期復發性基底細胞癌（BCC）,它也被批准用於在手術或放射治療不合適的情況下的患者。

Hedgehog通路與許多人類癌症有關，索立德吉有效地抑制了稱為smoothened(Smo)的調節因子，阻止了Hedgehog通路的功能。因此，依賴於hedgehog通路的腫瘤無法生長。索立德吉的曲線下面積(AUC)和最大濃度(C最大)在100-400mg的劑量範圍內，但在劑量大於400mg時，增加小於劑量比例。開始索立德吉後約4個月達到穩態，穩態時的估計蓄積量為19倍。在每天一次200 mg的劑量後，估計的平均穩態C最大是1030納克/毫升，AUC0-24小時是22微克*小時/毫升，最低濃度是890ng/mL。

索立德吉是一種新型治療疾病的藥物，雖然索立德吉原研藥已經在國內上市，但還沒有進入醫保範圍，其價格還沒有確定。在海外上市的索立德吉原研藥，歐洲版的規格200mg*30粒每盒的價格在4萬6千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴，兩者的藥物成分基本一致，目前還沒有索立德吉仿製藥生產上市，具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。