奧匹卡朋(opicapone)未獲批
奧匹卡朋(opicapone)是一種新型的每日一次口服選擇性兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑製劑,作為左旋多巴/卡比多巴在帕金森病患者中的輔助治療。帕金森病是一種慢性、進行性和使人虛弱的神經退行性疾u200bu200b病。 奧匹卡朋已經在美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)獲批,但還沒有在國內獲得批准上市。

奧匹卡朋得到了包括兩項III期研究(BIPARK-1和BIPARK-2)的臨床數據支持,超過1000名帕金森病患者接受了奧匹卡朋治療。 BIPARK-1是一項關於奧匹卡朋作為左旋多巴治療的輔助藥物的III期隨機雙盲安慰劑和活性對照研究,BIPARK-2是一項關於奧匹卡朋作為左旋多巴治療的輔助藥物的III期隨機雙盲安慰劑對照研究。兩項試驗的數據顯示,與安慰劑相比,奧匹卡朋50mg顯著減少了從基線到第14-15週的“關閉”時間。與安慰劑相比,從基線到第14-15週,沒有令人煩惱的運動障礙的“開”時間也增加了。
由於奧匹卡朋原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保範圍。在海外上市的歐洲版的奧匹卡朋原研藥規格50mg*90粒每盒的價格在6000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前也沒有奧匹卡朋仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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