奧扎莫德(ozanimod)上市了嗎?
2020年3月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准奧扎莫德(ozanimod)用於治療成人復發性多發性硬化症。歐盟委員會於2020年5月批准奧扎莫德用於治療根據臨床或影像學特徵定義的患有活動期疾病的複發緩解型多發性硬化的成年患者。 FDA於2021年5月27日批准奧扎莫德用於治療中度至重度活動期潰瘍性結腸炎的成人。
多發性硬化症是一種毀滅性的炎症性疾病,通常會發展並導致嚴重的神經、身體和認知影響,炎症性腸病也是一種慢性炎症,可導致持續腹痛、腹瀉、血便和嘔吐。奧扎莫德是一種每天一次的鞘氨醇1-磷酸受體調節劑,減少了導致多發性硬化症相關神經炎症的循環淋巴細胞,減少了衰弱症狀,並可能減少了疾病進展。在臨床試驗中,奧扎莫德在幾個區域減少了多發性硬化症相關的腦容量損失。奧扎莫德導致外周淋巴細胞的隔離,減少了胃腸道中的循環淋巴細胞。
2023年,奧扎莫德原研藥已經通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市,但上市時間較短沒有進入醫保行列,具體價格尚不清楚,國內的購買途徑較為困難。在海外上市的奧扎莫德原研藥規格0.92*28粒每盒的價格可能在一萬九人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧扎莫德仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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