奧法妥木單抗（Ofatumumab）上市了嗎？

奧法妥木單抗（Ofatumumab）可用於靜脈給藥，是一種完全針對CD20的人單克隆抗體，它似乎可以快速去除B細胞。 2009年，經過美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療某些類型的慢性淋巴細胞白血病（CLL），商品名稱為Arzerra和Kesimpta。 在美國以及歐盟和其他地區，它的商品名為Kesimpta，被批准用於治療多發性硬化症（MS）。

在由複髮型多發性硬化（RMS）受試者組成的III期臨床試驗中，皮下注射奧法妥木單抗可減少復發次數並延緩疾病進展。 2020年2月，FDA和EMA分別批准了奧法妥木單抗用於治療成人RMS的補充生物製品許可申請(sBLA)和上市許可申請(MAA)。奧法妥木單抗在各種淋巴瘤和類風濕性關節炎中的潛在治療用途也已得到研究。

奧法妥木單抗原研藥已經在2021年通過批准在國內上市，但僅用於治療多發性硬化症，也已經進入醫保，限符合適應症的患者進行報銷，價格在幾萬人民幣左右，商品名稱為全欣達。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴，目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。