多發性硬化奧法妥木單抗(Ofatumumab)
奧法妥木單抗(Ofatumumab)是一種全人類抗CD20單克隆抗體,可由患者自行給藥,並在全球多個國家獲得批准,用於治療復發性多發性硬化(RMS)。多發性硬化症是一種無法治癒的疾病,單克隆抗體奧法妥木單抗通過降低B細胞水平來促進多發性硬化症的發展和進展。

在兩項針對複髮型多發性硬化成年患者的相同III期試驗中,皮下注射本品比口服特立氟胺在降低年復發率、減少MRI檢測到的病變活動和限制殘疾惡化方面更有效。多發性硬化的耐受性總體上是可控的;最常見的不良事件(AE)包括鼻咽炎、頭痛、上呼吸道感染和尿路感染。特別關注的不良事件包括感染和注射相關反應,這些一般是可以控制的。經過3.5年的多發性硬化治療後,免疫球蛋白G或M水平的變化與嚴重感染的風險之間沒有明顯的聯繫。因此多發性硬化是一種方便有效的治療方法,並且對複髮型多發性硬化的成人患者俱有可控制的耐受性。
奧法妥木單抗原研藥已經在國內上市,也已經進入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,價格在幾萬人民幣左右,國內的購買途徑較為困難。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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