奧法妥木單抗(Ofatumumab)需要長期注射嗎?
B細胞在多發性硬化中的重要性已經通過去除B細胞的抗CD20抗體療法的出現得到了證明。奧法妥木單抗(Ofatumumab)是第一個開發和測試用於皮下(SC)自我給藥的全人類抗CD20單克隆抗體,月劑量為20mg,其安全性和耐受性允許多發性硬化患者在家自我給藥,並在廣泛的複發性多發性硬化(RMS)人群中使用具有積極的效益-風險平衡。

與以前的抗CD20單克隆抗體相比,通過兩項2期研究(一項靜脈注射和一項皮下注射),發現通過避免劑量≥30 mg,以及通過在第0、1和2週逐步每週施用奧法妥木單抗(而不是單次高劑量)達到初始和快速B細胞耗竭,可以進一步提高安全性和耐受性,並將全身注射相關反應(IRRs)的風險降至最低。正在進行的擴展研究的中期數據顯示,RMS患者對奧法妥木單抗長達4年的長期治療耐受性良好,未發現新的安全風險。在3期試驗中,皮下給藥是通過預充式註射器進行的,用於更方便地自行給藥20mg劑量的奧法妥木單抗,並可用於臨床實踐。
奧法妥木單抗原研藥已經在國內上市,也已經進入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,價格在幾萬人民幣左右,國內的購買途徑較為困難。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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