重症肌無力奧法妥木單抗(Ofatumumab)
奧法妥木單抗(Ofatumumab)是抗CD20的人單克隆抗體,具有完全人源化的優點,因此可以更好地耐受,並且在血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病中更有效,可能比利妥昔單抗具有更強的細胞毒性和更少的副作用。每一種都在多發性硬化症的隨機試驗中顯示出療效,但他們是否能證明治療重症肌無力的優越性尚屬推測。
重症肌無力(MG)是由神經肌肉接頭處的特異性自身抗體引起的典型自身免疫性疾病。廣泛的免疫療法,如皮質類固醇、他克莫司和環孢黴素等,對控制肌無力症狀有效。雖然對大多數重症肌無力患者有效,但這些免疫抑製劑中的許多與長期副作用有關,通常患者無法忍受,並且需要幾個月才能起效。奧法妥木單抗在一名難治性重症肌無力患者中表現出持續緩解,該患者之前對利妥昔單抗有反應,但對重複利妥昔單抗輸注出現過敏反應。鑑於缺乏III期研究,目前沒有足夠的數據推薦這些較新的藥物用於重症肌無力。
奧法妥木單抗原研藥已經在國內上市,也已經進入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,價格在幾萬人民幣左右,國內的購買途徑較為困難。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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