德拉馬尼(Delamanid)的不良反應
德拉馬尼(Delamanid)適用於成人、青少年、兒童和體重至少10kg的嬰兒的肺部耐多藥結核病(MDR-TB),因為耐藥性或耐受性的原因無法組成有效的治療方案。醫生會考慮適當使用抗菌劑的官方指南。
在接受德拉馬尼+優化治療的臨床研究中,觀察到的藥物不良反應包括噁心、嘔吐、頭痛、失眠、頭暈、耳鳴、低鉀血症、胃炎、食慾下降和乏力。臨床試驗中未觀察到德拉馬尼用藥過量的病例。然而,額外的臨床數據顯示,在接受每日兩次200mg(即每日總計400mg德拉馬尼)的患者中,總體安全性與接受每日兩次100mg推薦劑量的患者相當。儘管如此,在較高的頻率下觀察到一些反應,並且QT延長的速率以劑量相關的方式增加。用藥過量的治療應包括立即採取措施清除胃腸道中的德拉馬尼,並根據需要提供支持性護理,應經常進行心電圖監測。
德拉馬尼原研藥已經在國內上市,並且納入乙類醫保範圍,僅限於耐多藥結核患者進行報銷,規格50mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣左右。在海外上市的俄羅斯版的德拉馬尼原研藥規格50mg*48片每盒的價格可能在1000-2000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前還沒有德拉馬尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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