維奈克拉(Venetoclax)的注意事項有哪些
患者在使用維奈克拉(Venetoclax)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、急性髓細胞白血病(AML)期間,應注意腫瘤溶解綜合徵、中性粒細胞減少症、感染、胚胎-胎兒毒性等不良事件的發生,不要注射減毒活疫苗,直到B細胞恢復,可能會導致其效果不佳。
1、腫瘤溶解綜合徵(TLS):包括致命事件和需要透析的腎衰竭。維奈克拉可導致腫瘤迅速縮小,因此在所有患者的初始階段和上升階段,以及CLL/SLL患者中斷劑量後的重新初始階段,都會造成TLS風險。評估所有患者的風險,並提供適當的TLS預防措施,包括水合作用和抗高尿酸血症。監控血液化學成分並及時處理異常情況。隨著整體風險的增加,採用更強化的措施(靜脈補水、頻繁監測、住院治療)。如果需要,中斷給藥;重新開始維奈克拉時,請遵循劑量調整指南。
2、中性粒細胞減少症:在CLL患者的聯合和單藥治療研究中,使用維奈克拉治療時,63%-64%的患者出現3級或4級中性粒細胞減少,31%-33%的患者出現4級中性粒細胞減少。 4%-6%的患者出現發熱性中性粒細胞減少。在AML患者中,95%至100%接受維奈克拉聯合治療的患者的基線中性粒細胞計數惡化。中性粒細胞減少症會在隨後的周期中復發。在整個治療期間監測全血細胞計數,考慮支持性措施,包括抗菌劑和生長因子(如G-CSF)。

3、感染:接受維奈克拉治療的患者曾出現致命和嚴重感染,如肺炎和敗血症。醫生會監測患者感染的跡象和症狀,並及時治療。對於3級和4級感染,保留靜脈注射直至痊癒。
4、胚胎-胎兒毒性:根據對動物的研究結果及其作用機制,維奈克拉在用於孕婦時可能會導致胚胎-胎兒損傷。在一項在小鼠中進行的胚胎-胎兒研究中,以相當於在患者中觀察到的每天400mg的劑量對懷孕動物施用維奈克拉導致植入後損失和胎兒體重下降。建議具有生殖潛力的女性在使用維奈克拉治療期間以及最後一次給藥後的30天內使用有效的避孕措施。
5、不建議使用維奈克拉聯合硼替佐米加地塞米松治療多發性骨髓瘤患者。
維奈克拉原研藥已經在國內上市,並且在乙類醫保目錄中可以查詢到,規格100mg*14片每盒的價格可能在5千人民幣左右。在海外上市的土耳其版的維奈克拉原研藥,規格100mg*112片每盒的價格在一萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格更為昂貴。海外也有出售較為便宜的仿製藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,孟加拉藥廠生產的規格100mg*120片每盒的價格在4千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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