維莫非尼(Vemurafenib)的上市時間
維莫非尼(Vemurafenib)是一種競爭性激酶抑製劑,對V600E等突變的BRAF激酶具有活性。它通過結合突變體BRAF的ATP結合域來發揮其功能。維莫非尼於2011年8月在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療晚期黑色素瘤,這使其成為第一個通過基於片段的先導化合物發現獲得監管批准的藥物,商品名稱為Zelboraf。維莫非尼於2012年2月獲准在加拿大使用。
2012年2月,歐洲藥品管理局(EMA)批准維莫非尼作為單一療法,用於治療患有BRAF V600E突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤(最具侵襲性的皮膚癌)的成人。他們認為維莫非尼已被令人信服地證明可以提高總體存活率,並延緩“BRAF V600陽性”黑色素瘤的惡化,這種黑色素瘤已經擴散或無法通過手術切除。 2017年11月,FDA批准維莫非尼用於治療erdheim-Chester病(ECD)患者,這是一種罕見的組織細胞腫瘤。
維莫非尼原研藥於2017年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市,商品名為佐博伏,隨後進入醫保範圍,規格240mg*56片每盒的價格可能在7千人民幣左右,價格十分昂貴。在海外上市的土耳其版維莫非尼原研藥,規格240mg*56片每盒的價格可能在2千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格相對便宜。目前還沒有維莫非尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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