維汀-替索妥單抗（Tisotumab vedotin-tftv）上市了嗎？

2021年9月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准維汀-替索妥單抗（Tisotumab vedotin-tftv）用於治療成人復發或轉移性宮頸癌，這些患者在化療期間或之後出現疾病進展。這是首個也是唯一一個被批准用於該治療適應症的抗體-藥物結合物。批准是基於腫瘤反應和反應的持久性，如InnovaTV 204 所示：在該試驗中，客觀反應率為24%，中位反應持續時間為8.3個月。維汀-替索妥單抗以商品名Tivdak作為靜脈注射劑上市。

維汀-替索妥單抗目前還在研究中，用於治療其他實體瘤，包括卵巢癌、肺癌、結腸直腸癌、胰腺癌和頭頸癌。還在研究它與其他化療藥物聯合使用治療復發或轉移性宮頸癌。在美國，維汀-替索妥單抗帶有一個眼睛毒性的黑盒警告，這種毒性發生在高達60%的接受治療的患者中。在臨床試驗中，最常見的眼部毒性是乾眼症、結膜炎、角膜損傷和瞼緣炎，其他常見的副作用包括出血(約60%的患者出現出血，最常見的是流鼻血)和周圍神經病變(42%的患者)。像所有含有MMAE的藥物一樣，維汀-替索妥單抗可導致肺部炎症。

維汀-替索妥單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也無法納入醫保。在海外上市的原研藥十分昂貴，規格40mg/vial每盒的價格可能在9萬多人民左右（受匯率影響價格可能會發生波動），目前還沒有維汀-替索妥單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。