維汀-替索妥單抗（Tisotumab vedotin-tftv）的療效

維汀-替索妥單抗（Tisotumab vedotin-tftv）是一種抗體-藥物結合物，用於治療在化療期間或之後出現疾病進展的複發性或轉移性宮頸癌（R/MCC）的成年患者，在關鍵的II期innovaTV 204臨床試驗中顯示了具有臨床意義和可控制安全性的持久反應。根據維汀-替索妥單抗的擬議作用機制、臨床試驗經驗和美國處方信息，某些不良事件（AE）包括眼部不良事件、周圍神經病和出血已被確定為相關不良事件。

在關鍵的II期innovaTV 204研究中，在先前接受雙重化療加貝伐單抗治療的R/MCC患者中評估了維汀-替索妥單抗。共有101名患者每3週接受30分鐘靜脈輸注維汀-替索妥單抗2mg/kg（最高達200 mg），直至疾病進展或出現不可接受的毒性。維汀-替索妥單抗具有臨床意義和持久的抗腫瘤活性，客觀緩解率(由獨立審查委員會評估)為24%，中位緩解持續時間為8.3個月；無論組織學、既往治療或組織因子表達如何，均可觀察到抗腫瘤活性。中位緩解時間為1.4個月，表明在最初兩個治療週期內具有潛在抗腫瘤活性的快速抗腫瘤反應。中位無進展生存期（PFS）、6個月PFS率和中位總生存期分別為4.2個月、30%和12.1個月。

大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度，92%的患者出現了與治療相關不良事件，而28%的患者出現了至少一次3級或更高級別的與治療相關不良事件。 13%有嚴重的與治療相關不良事件，其中一名是致命的，預先指定的相關不良事件包括眼部不良事件、周圍神經病變和出血。在維汀-替索妥單抗的處方信息中，還了解到眼部不良反應、周圍神經病變、出血、肺炎、嚴重的皮膚不良反應、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

維汀-替索妥單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也無法納入醫保。在海外上市的原研藥十分昂貴，規格40mg/vial每盒的價格可能在9萬多人民左右（受匯率影響價格可能會發生波動），目前還沒有維汀-替索妥單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。