維汀-替索妥單抗(tisotumab vedotin-tftv)的靶點
維汀-替索妥單抗(Tisotumab vedotin-tftv)是一種抗體-藥物綴合物,包含與單甲基auristatin E(MMAE)綴合的組織因子特異性全人單克隆抗體(TF-011),該MMAE已被設計為靶向表達組織因子的腫瘤。根據II期試驗的結果,維汀-替索妥單抗已在美國獲得加速批准,用於治療在化療期間或之後出現疾病進展的複發性或轉移性宮頸癌成年患者。
批准基於innovaTV 204試驗,在101例復發或轉移性宮頸癌患者中評估了療效,這些患者在復發或轉移性背景下接受了不超過兩個既往全身性方案,包括至少一個既往以鉑類為基礎的化療方案。 69%的患者接受過貝伐單抗作為之前系統治療的一部分。患者每3週接受2mg/kg的維汀-替索妥單抗的劑量,直到疾病進展或不可接受的毒性,主要療效結果指標是由獨立審查委員會(IRC)使用RECIST v1.1和緩解持續時間(DOR)評估的確認客觀緩解率(ORR),ORR為24%,中位緩解持續時間為8.3個月。
維汀-替索妥單抗原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保。在海外上市的原研藥十分昂貴,規格40mg/vial每盒的價格可能在9萬多人民左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前還沒有維汀-替索妥單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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