替莫唑胺（Temozolomide）上市了嗎？

替莫唑胺（Temozolomide）於1999年8月作為口服膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，隨後於2009年2月作為靜脈注射劑獲得FDA批准。它目前由默克公司以商標TEMODAR銷售。 替莫唑胺是一種抗癌藥物，用於治療腦瘤，如膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤。

替莫唑胺於1999年獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批准上市，以商品名TEMODAL進行出售，它可以用於治療以下患者群中的惡性神經膠質瘤(腦腫瘤)：新診斷為多形性膠質母細胞瘤(一種侵襲性腦腫瘤)的成人，替莫唑胺首先與放療一起使用，然後單獨使用；或患有惡性神經膠質瘤(如多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤)的三歲及以上成人和兒童，在標準治療後腫瘤復發或惡化，替莫達單獨用於這些患者。

替莫唑胺原研藥於2018年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，並且通過國家醫保局的相關規定進入乙類醫保範圍，常見的規格100mg*1粒*5袋每盒的價格可能在2千人民幣左右。在海外上市的替莫唑胺仿製藥價格較低，其藥物成分與替莫唑胺原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格100mg*5每盒的價格可能在幾百人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。