可泮利塞/庫潘尼西（Copanlisib）的中文說明書

一、適應症：

可泮利塞/庫潘尼西是一種PI3激酶抑製劑，用於治療特定類型的白血病和淋巴瘤，特別是成人濾泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma），這是一種非霍奇金淋巴瘤的亞型。

二、作用機制：

可泮利塞/庫潘尼西通過抑制磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）途徑的活性，從而影響癌細胞的增殖、生存和血管生成。這一途徑在多種癌症中異常活躍，可泮利塞/庫潘尼西的作用機制有助於遏制癌細胞的生長。

三、藥理學：

可泮利塞/庫潘尼西在體內快速分佈，具有高度選擇性，主要作用於PI3Kδ和PI3Kα亞型。它進入癌細胞並通過PI3K途徑的抑制來抑制細胞生長。此外，可泮利塞/庫潘尼西還具有抑制腫瘤血管生成的作用，從而抑制癌瘤的供血。

四、用量用法：

1.可泮利塞/庫潘尼西通常以靜脈注射的方式給藥。

2.建議首劑可泮利塞/庫潘尼西以60毫克的劑量注射，每週一次，連續3週。

3.隨後，維護劑量為60毫克，每兩週一次。

4.使用前需要密切檢查患者的血細胞計數和肝功能。

五、副作用：

1.常見的副作用包括低白細胞計數、高血糖、高血壓、腹瀉、噁心、嘔吐、疲勞等。

2.嚴重的不良反應可能包括感染、肝功能異常、皮膚疾病等。

3.可泮利塞/庫潘尼西可能引發過敏反應，如皮疹、瘙癢、呼吸急促等。

六、警告及注意事項：

1.使用可泮利塞/庫潘尼西需要密切監測患者的血細胞計數，特別是白細胞計數。

2.藥物使用期間應定期監測血糖水平，因為可泮利塞/庫潘尼西可以引發高血糖。

3.可能需要調整治療計劃或中斷治療，以處理嚴重的不良反應。

4.孕婦應避免使用可泮利塞/庫潘尼西，因為它可能對胎兒造成傷害。

七、禁忌症：

對可泮利塞/庫潘尼西或其他藥物成分過敏的患者。

孕婦、哺乳期婦女。

八、藥物相互作用：

可泮利塞/庫潘尼西可能與其他藥物相互作用，因此在開始治療前應告知醫生正在使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。

可能需要調整其他藥物的劑量或選擇替代治療。

九、特殊人群用藥：

1.用於成年患者，通常不適用於兒童。

2.在老年患者中，可能需要調整劑量。

3.對於腎功能受損患者，劑量的調整可能是必要的。

4.孕婦和哺乳期婦女應避免使用可泮利塞/庫潘尼西。

十、上市及價格情況：

可泮利塞/庫潘尼西剛剛在國內上市，還沒有納入醫保，具體價格可能還不確定，具體請諮詢當地藥房。國外只有美版原研藥，價格高達七萬多。

可泮利塞/庫潘尼西是一種用於治療濾泡性淋巴瘤的靶向藥物，通過抑制PI3K途徑的活性來干擾癌細胞的增殖和生存。在使用時，應密切監測患者的血液參數和不良反應，確保安全和有效的治療。患者在使用可泮利塞/庫潘尼西前應與醫生討論其具體情況，包括藥物相互作用和特殊人群用藥的注意事項。