曲妥珠單抗注射液（皮下注射）（Herceptin Hylecta）上市了嗎？

曲妥珠單抗注射液（皮下注射）（Herceptin Hylecta）於2019年2月在美國獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市，商品名稱為Herceptin Hylecta，這是一種與人類表皮生長因子受體2（HER2）蛋白結合的單克隆抗體，與透明質酸酶結合，為過度表達HER2的乳腺腫瘤患者提供了一種替代劑型。曲妥珠單抗注射液（皮下注射）於2013年8月在歐盟獲准用於醫療用途。

曲妥珠單抗注射液（皮下注射）含有固定劑量為600mg的曲妥珠單抗(5mL溶液)，並結合了重組人透明質酸酶PH20(一種暫時降解細胞外基質的酶)，允許吸收大量溶液。細胞外基質的降解是暫時的，有利於注射溶液，組織變形、水腫或組織刺激最小皮下注射的曲妥珠單抗注射液已經被證明在治療HER2陽性乳腺癌方面具有顯著的療效。與其他劑型相比，皮下注射的劑型不需要負荷劑量和體重調整劑量，無需根據體重重新配製或計算劑量，從而簡化了給藥。

據了解，曲妥珠單抗注射液（皮下注射）原研藥已經在國內上市，但具體價格等相關信息還不清楚，由於藥物上市時間較短，因此還沒有納入醫保範圍。目前還沒有曲妥珠單抗注射液（皮下注射）仿製藥生產上市，更多關於曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的相關資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。