新上市的達拉非尼治療什麼病的
達拉非尼(Dabrafenib)是一些突變的BRAF激酶的抑製劑,包括BRAF V600E和V600K突變。作為單一藥物時,達拉非尼用於治療經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的試驗檢測到BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。 達拉非尼也可與曲美替尼聯合使用,包括:
1、FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的治療,以及在完全切除後累及淋巴結的黑色素瘤患者的輔助治療;
2、BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療;
3、具有BRAF V600E突變且沒有令人滿意的局部區域治療方案的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌(ATC)患者的治療;
4、6歲及以上患有不可切除或轉移性BRAF V600E突變實體瘤的成人和兒童患者的治療,這些患者在先前治療後出現進展,並且沒有令人滿意的替代治療方案。
5、1歲及以上患有BRAF V600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)且需要全身治療的兒童患者的治療。
達拉非尼原研藥的價格較為昂貴,在國內經上市後已經進入醫保範圍,目前僅限符合條件的患者進行報銷,規格50mg*120粒每盒的價格可能在1萬左右。在海外出售的土耳其版達拉非尼原研藥,規格75mg*120粒每盒的價格可能在1萬左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。海外也有出售價格比較便宜的達拉非尼仿製藥,其藥物成分與國內、外的出售的原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格75mg*120粒每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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