卡馬替尼(Capmatinib)說明書

一． 適應症和用法

卡馬替尼(Capmatinib)是一種激酶抑製劑，用於治療患有轉移性非小細胞肺癌的成年患者，經FDA批准的測試檢測，其腫瘤突變導致間質上皮轉化（MET）外顯子14跳過。

二． 劑量和用法

基於導致MET外顯子14跳躍的突變的存在選擇接受卡馬替尼治療的患者。

建議用量:每日兩次，每次400毫克，隨餐或不隨餐口服。

三． 劑型和強度

片劑:150毫克和200毫克

四． 禁忌症

沒有。

五． 警告和注意事項

1.間質性肺病(ILD)/肺炎:監測指示ILD/肺炎的新的或惡化的肺部症狀，ILD/肺炎患者應永久停用卡馬替尼。

2.肝中毒:監測肝功能檢查。根據嚴重程度暫停、減少劑量或永久停用卡馬替尼。

3.胰腺毒性:監控澱粉酶和脂肪酶水平。根據嚴重程度暫停、減少劑量或永久停用卡馬替尼。

4.過敏反應:根據嚴重程度暫停或永久停用卡馬替尼。

5.光敏性風險:可能引起光敏反應，建議患者限制紫外線直接照射。

6.胚胎-胎兒毒性:可造成胎兒傷害，告知患者對胎兒的潛在風險並採取有效的避孕措施。

六． 不良反應

最常見的不良反應（≥ 20%）是水腫、噁心、肌肉骨骼疼痛、疲勞、嘔吐、呼吸困難、咳嗽和食慾下降。

七． 藥物相互作用

強和中等CYP3A誘導劑:避免同時使用。

八． 在特定人群中使用

哺乳:建議不要母乳喂養。

九．作用機制

卡馬替尼是一種靶向MET的激酶抑製劑，包括外顯子14跳過產生的突變變體。 MET外顯子14的跳躍導致蛋白質缺失調節結構域，從而降低其負調節作用，導致下游MET信號傳導增加。在臨床可達到的濃度下，卡馬替尼抑制由缺乏外顯子14的突變型MET變體驅動的癌細胞生長，並在源自具有導致MET外顯子14跳過或MET擴增的突變的人肺腫瘤的鼠腫瘤異種移植模型中顯示出抗腫瘤活性。 卡馬替尼抑制由肝細胞生長因子結合或MET擴增觸發的MET磷酸化，以及MET介導的下游信號蛋白磷酸化和MET依賴性癌細胞的增殖和存活。

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